Aplikaci zajišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv
Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.
Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.
Detail ZP
UDI-DI
UDI-DI
07290107987387
Název
Optune HFE Transducer Array, black
Základní UDI-DI
Základní UDI-DI
0729010798394X2
Název
Optune HFE Transducer Arrays
Riziková třída
IIb
Výrobce
Název
Novocure GmbH
SRN
CH-MF-000029002
Adresa
Neuhofstrasse 21, 6340, Baar, Švýcarsko
Distributoři
| Název | Adresa | Určený účel | Registrační číslo | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Novocure Netherlands B.V. | Ekkersrijt 2066, 5692 BA, Son en Breugel, Nizozemsko | Léčebná souprava Optune Gio slouží k léčbě pacientů s nově diagnostikovaným gliomem 4. stupně podle WHO a k léčbě pacientů s recidivujícím gliomem 4. stupně podle WHO. Nově diagnostikovaný gliom 4. stupně podle WHO Optune Gio je určen k léčbě dospělých pacientů (ve věku 18 a více let) s nově diagnostikovaným gliomem 4. stupně podle WHO po maximální chirurgické resekci nebo biopsii, radiační terapii a/nebo chemoterapii současně s udržovací léčbou temozolomidem s lomustinem nebo bez něj a po ukončení systémové terapie. Rekurentní gliom 4. stupně podle WHO Optune Gio je určen k léčbě pacientů s rekurentním gliomem 4. stupně podle WHO, u nichž došlo k progresi po chirurgické, radiační a chemoterapeutické léčbě primárního onemocnění. Léčba je určena pro dospělé pacienty ve věku 18 a více let. | 058587_dis | Detail | ||||||
Vytvořeno dne:
Vytvořeno uživatelem:
Vytvořeno uživatelem:
Upraveno dne:
Upraveno uživatelem:
Upraveno uživatelem: