Aplikaci zajišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv
Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.
Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.
Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.
Detail ohlášené činnosti - Distributor
Registrační číslo 042366_dis
Ohlášená osoba
Název
LEFEEN s.r.o.
Adresa
Rybná 716/24, 11000, Praha- Staré Město, Česká republika
IČO
24759325
SRN
Stav činnosti
Platná
Platnost od
07.03.2025
Platnost do
07.03.2026
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Evidenční číslo | Název | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| 129ba22c-4c94-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00962445 | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) | Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je laterální imunotest určený ke kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu z přímých nosních výtěrů nebo ze vzorků odebraných výtěrů z nosohltanu u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19 během prvních sedmi dnů od nástupu příznaků. COVID-19 Antigen Rapid Test nerozlišuje mezi SARS-CoV a SARS-CoV-2. | ||
| 129ba22c-1760-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00871279 | Polyter Evo | Zařízení na kombinovanou elektroterapii ultrazvukem, magnetem a laserem. | ||
| 129ba22b-f920-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00818929 | Prodrobot | Automatický trenažér chůze. Prodrobot je robotický trenažér chůze a aktivní zdravotnický prostředek určený k rehabilitaci dolních končetin pacientů s poruchami chůze. Pohyblivé ortézy jsou vybaveny nastavitelnými fixačními úchyty na nohy a poháněny elektronicky ovládanými elektromotory. Stroj je vybaven mechanismem umožňujícím usazení pacienta, což usnadňuje jeho umístění, fixaci i následnou vertikalizaci (cvičení probíhají vestoje). Stroj je ovládán pomocí tlačítek nacházejících se na vnějším p | ||
| 129ba22c-26d3-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00897655 | ICOONE MEDICAL LASER | Icoone MEDICAL LASER je zařízení koncipované speciálně k tomu, aby umožňovalo lékařským praxím a klinikám účinně léčit řadu stavů a potíží, ke kterým lze získat přístup a léčit je neinvazivní metodou. Icoone MEDICAL LASER se skládá z těla, které je upevněno na otočných kolečkách spojených přes konstrukci stojanu s řadou aplikátorů vybavených motorizovanými válečky; ty jsou srdcem technologie a jsou při odborném navádění operátorem přikládány na tělo pacienta. Icoone MEDICAL LASER díky spojení a | ||
| 129ba22b-297d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00503628 | Imoove 600 | Přístroj pro funkční rehabilitaci, mobilizaci těla, neuromuskulární stabilizaci a senzomotorická cvičení se zpětnou. Cvičení se zpětnou vazbou a integrovanou dynamickou posturální analy´zou koordinace a rovnováhy s využitím dynamického 3D elisferického pohybu. Proprioceptivní zařízení určené pro bipedální, proprioceptivní a stabilometrické cvičení se zpětnou vazbou. | ||
| 129ba22b-297c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00503636 | Imoove 300 | Přístroj pro funkční rehabilitaci, mobilizaci těla, neuromuskulární stabilizaci a senzomotorická cvičení se zpětnou vazbou, integrovanou dynamickou posturální analy´zou koordinace a rovnováhy s využitím dynamického 3D elisferického pohybu. Proprioceptivní zařízení určené pro bipedální, proprioceptivní a stabilometrické cvičení se zpětnou vazbou. | ||
| 129ba22c-4917-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00949021 | Inogen One G5 Kyslíkový koncentrátor | Kyslíkový koncentrátor Inogen One® G5, je přístroj určený pacientům, kteří vyžadují dodatečný kyslík. Vytváří vysokou koncentraci kyslíku a používá se s nosní kanylou pro přivádění kyslíku z koncentrátoru k pacientovi. Přístroj Inogen One® G5 lze používat doma, v práci, v autě a v různých dopravních prostředích. | ||
| 129ba22c-492b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00952570 | Koncentrator kyslíku Kröber O2 verze 4.0 | Kröber O2 4.0 je určen výhradně k použití v rámci zdravotnické terapie jako doplňkový zdroj kyslíku. Může se používat tedy jak v domácím prostředí, tak i na klinikách. | ||
| 129ba22c-492c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00952589 | Koncentrátor kyslíku Kröber O2 | Kyslíkový koncentrátor Kröber O2 4.0 je určen pro zásobování kyslíkem v domácím prostředí. Kyslíkový koncentrátor je elektronicky řízen a odděluje atmosférický kyslík od vzduchu v prostoru a následně zásobuje uživatele přes nasální brýle vysoce koncentrovaným kyslíkem. | ||
| 129ba22c-492d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00952597 | Inogen At Home Kyslíkový koncentrátor | Toto zařízení má být používáno jako dodatečný zdroj kyslíku a NENÍ URČENO k podpoře nebo udržení života. Kyslíkový koncentrátor Inogen At Home je přístroj na předpis a je určený pro pacienty vyžadující dodatečný přísun kyslíku. Vytváří vysokou koncentraci kyslíku a používá se s nosní kanylou pro přivádění kyslíku z koncentrátoru k pacientovi. Kyslíkový koncentrátor At Home lze použít v domácnosti nebo ve zdravotních zařízeních. | ||
| 129ba22c-492e-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00952618 | Inogen One G4 Kyslíkový koncentrátor | Zařízení Inogen One G4 má být používáno jako dodatečný zdroj kyslíku a NENÍ URČENO k podpoře nebo udržení života. Kyslíkový koncentrátor Inogen One G4 je přístroj na předpis a je určený pro pacienty vyžadující dodatečný přísun kyslíku. Vytváří vysokou koncentraci kyslíku a používá se s nosní kanylou pro přivádění kyslíku z koncentrátoru k pacientovi. Kyslíkový koncentrátor Inogen One G4 lze použít v domácnosti nebo ve zdravotních zařízeních, doma, v práci, v autě, v letadle a v různých mobilních | ||
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Název | Riziková třída | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
Detail
Platnost činností
| Platnost od | ID | Stav | Platnost do |
|---|---|---|---|