Aplikaci zajišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv
Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.
Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.
Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.
Detail ohlášené činnosti - Distributor
Registrační číslo 048450_dis
Ohlášená osoba
Název
BIOMED PRAHA, s.r.o.
Adresa
Pod Pekařkou 107/1, 14700, Praha- Podolí, Česká republika
IČO
64939821
SRN
Stav činnosti
Platná
Platnost od
08.03.2018
Platnost do
09.06.2026
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Evidenční číslo | Název | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| 129ba22c-44a1-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00942321 | BoneProtect® Fleece | BoneProtect Fleece je indikován všude tam, kde musí být zastaveno kapilární, žilní, drobné tepenné a difúzní prosakující krvácení a kde jsou konvenční způsoby kontroly krvácení buď nedostatečné, nebo technicky obtížné a časově náročné. | ||
| 129ba22c-44a2-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00942348 | MucoMatrixX® | MucoMatrixX® je určena k zubní regeneraci defektů měkkých tkání a regeneraci měkkých tkání kolem zubů nebo implantátů. | ||
| 129ba22c-3020-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00908449 | easy-graft CRYSTAL+ | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22c-96c6-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01093149 | X-GEN Granules | Sterilní biokompatibilní anorganický porézní kostní materiál pro použití v parodontální, orální a maxilofaciální chirurgii. | ||
| 129ba22c-96c7-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01093173 | X-GEN Syringe | Sterilní biokompatibilní anorganický porézní kostní materiál pro použití v parodontální, orální a maxilofaciální chirurgii ve stríkačce. | ||
| 129ba22c-96c8-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01093202 | X-FLEX | Matrice kolagenové membrány vyrobená z čištěného porcinního peritonea určená pro použití při orálních chirurgických zákrocích jako vstřebatelný membránový materiál. | ||
| 129ba22b-7d6f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00512698 | IONOSIT Baseliner | Ionosit-Baseliner je světlem tuhnoucí, rentgenokontrastní podložkový liner na bázi kompomerů pod kompozitní výplně a vyblokování podsekřivin. | ||
| 129ba22b-eedb-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00788280 | LUXACORE Z Dual | LUXACORE Z Dual je automaticky míchatelný duálně tuhnoucí materiál na dostavbu pilířů na bázi kompozitu. Uvolňuje fluorid. | ||
| 129ba22b-f0cf-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00790962 | PERMACEM | PERMACEM je chemicky tuhnoucí rentgenokontrastní kompomerní cement s trvalým uvolňováním fluoridových iontů pro permanentní upevnění celokovových korunek a můstků včetně prací z ušlechtilých kovů, slitin s redukovaným obsahem ušlechtilých kovů a obecných kovu, keramikou fazetovaných kovových korunek a můstků, zlatých inlayí a onlayí, korunek přes keramické implantátové čepy. | ||
| 129ba22b-f0d4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00795798 | TEMPOCEM | TEMPOCEM je provizorní cement s obsahem eugenolu pro dočasnou fixaci korunek, můstků, inlayí a onlayí. | ||
| 129ba22b-f0d5-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00795771 | TEMPOCEM NE | TEMPOCEM NE je provizorní fixační cement bez obsahu eugenolu pro dočasné upevnění provizorních a trvalých korunek a můstků, inlejí a onlejí. | ||
| 129ba22b-f0e6-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00782962 | LUXATEMP Automix Plus | LUXATEMP Automix Plus je chemicky tuhnoucí kompozitní výplňový materiál pro výrobu korunek, můstků, inlejí, onlejí a dýhy. | ||
| 129ba22c-232b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00888900 | LuxaPost | LuxaPost jsou skelnými vlákny vyztužené kuželové kompozitní čepy. | ||
| 129ba22c-232c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00888935 | LuxaBond Total Etch | LuxaBond Total Etch je duálně vytvrzující adhezivné systém na zubní sklovinu a dentin, pro použití s kompozitními a kompomerními materiály | ||
| 129ba22c-26c2-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00896927 | Luxatemp Star | Provizorní materiál na korunky a můstky na bázi bis-akrylátu. Vynikající tvarová přesnost, optimální odolnost proti abrazi, vysoká pevnost v ohybu, vysoká biokompatibilita. Vhodný na provizorní korunky, můstky, inleje, onleje, polokorunky, venery. Pro použití ve stomatologii. | ||
| 129ba22b-f5c3-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00807015 | Implantační systém C-SAILOR PRO | Implantační systém určený pro kompletní práci při implantologii v zubním lékařství (náhrada zubu - implantátu). Elektrický přístroj s displejem a přednastavenými programy pohání kolénko (vrtačku). | ||
| 129ba22c-5bb6-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00992580 | ICX-SwissBone | Kompozitní kostní náhrada z přírodního minerálního materiálu bovinního původu, vyztužená biologicky odbouratelnými syntetickými polymery a fragmenty kolagenu porcinního původu; určená pro rekonstrukci a vyplňování kostních defektů a augmentaci kosti ve stomatologii. | ||
| 129ba22c-5bf4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00995474 | ICX-MAGELLAN X | Software pro řízenou dentální implantologii umožňující vytvářet vlastní vrtací šablony s ohledem na ideální polohu implantátu, množství a kvalitu kosti, anatomické struktury a protetické požadavky. | ||
| 129ba22c-7f82-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01049607 | easy-graft CLASSIC+ | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22c-a2c4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01110754 | CompactBone® B+ | Biokompatibilní, porézní, anorganická minerální matrice bovinního původu pro použití v ústní a maxilofaciální chirurgii k opravě kostních defektů. | ||
| 129ba22c-3a60-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00930945 | da Vinci XL | Pomocí zubních implantátů jsme schopni nahradit chybějící zuby nebo zajisti kotvení pro zubní náhrady. | ||
| 129ba22c-45c5-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00945282 | ICX | Pomocí zubních implantátů jsme schopni nahradit chybějící zuby nebo zajistit kotvení pro zubní náhrady. | ||
| 129ba22c-579d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00981128 | NanoBone QD | Syntetický, biologicky vstřebatelný náhradní kostní materiál sloužící k výplni kostních defektů a k augmentaci. | ||
| 129ba22b-b7d1-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434239 | SERAFIT | Šicí materiál v kombinaci jehla / nit ze vstřebatelného materiálu PGA (Kyselina polyglykolová). Barva fialová / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 45 cm a 70 cm. Vhodné na krátkodobé uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b7fc-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434319 | SUPRAMID | Šicí nevstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit / samostatně, materiál polyamid (PA). Barva černá / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 50 cm / 75 cm nebo 100m. Vhodné pro uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-f7f9-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00814282 | Chirurgické jehly | Chirurgické ouškové jehly. | ||
| 129ba22c-18d1-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00873581 | SERAFIT | SERAFIT je určen k použití pro úpravu měkkých tkání a v ligaturách, kde je požadován šicí materiál vstřebatelný za středně dlouhou dobu, včetně oční chirurgie a mikrochirurgie. | ||
| 129ba22c-18de-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00873629 | SERALON | SERALON je vhodný pro všechny stehy a ligatury, při kterých jsou indikována neresorbovatelná vlákna a při kterých se vyžaduje trvalá stabilita šicího materiálu. SERALON patří k nejvhodnějším materiálům pro všechny stehy pokožky a tenká vlákna se hodí pro stehy v mikrochirurgii a oční chirurgii. | ||
| 129ba22c-18df-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00873653 | SULENE | SULENE je vhodný pro úpravu tkání a ligatury tam, kde je indikován nevstřebatelný šicí materiál, včetně použití na centrálním oběhovém systému a centrálním nervovém systému a zejména tam, kde je vyžadována dlouhodobá stabilita šicího materiálu. | ||
| 129ba22b-4d03-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282538 | SERAFAST | Šicí materiál v kombinaci jehla / nit ze vstřebatelného materiálu PGACL (Kaprolakton kyseliny polyglykolové). Barva fialová / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 45 cm a 70 cm. Vhodné na krátkodobé uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-7732-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434247 | SERAFIT PROTECT | Šicí materiál v kombinaci jehla / nit ze vstřebatelného materiálu PGA (Kyselina polyglykolová). Barva fialová / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 45 cm a 70 cm. Vhodné na krátkodobé uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b780-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434300 | SULENE | Šicí nevstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit / samostatně, materiál polyester (PET). Barva zelená. Sterilní balení. Délka nitě 50 cm / 75 cm nebo 100m. Vhodné pro uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b787-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282626 | SERALENE | Šicí nevstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit / samostatně, materiál POLYVINYLIDENFLUORID (PVDF). Barva modrá. Sterilní balení. Délka nitě 50 cm a 75 cm. Vhodné pro uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b7ad-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434298 | SERAPID | Šicí rychle vstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit ze vstřebatelného materiálu PGA (Kyselina polyglykolová). Barva bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 45 cm a 70 cm. Vhodné na krátkodobé uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b7b1-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434255 | SERAFLEX | Šicí nevstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit / samostatně ze surového hedvábí (Silk). Barva černá / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 50 cm / 70 cm nebo 100m. Vhodné pro uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-b7bc-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00434271 | SERALON | Šicí nevstřebatelný materiál v kombinaci jehla / nit / samostatně, materiál polyamid (PA). Barva modrá / bezbarvá. Sterilní balení. Délka nitě 50 cm / 75 cm nebo 100m. Vhodné pro uzavření ran, ideální pro šití sliznic. | ||
| 129ba22b-4f66-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00233170 | CHLO-SITE | pro ošetření periodontálních a periimplantárních patologicky´ch procesů | ||
| 129ba22b-4f67-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00233189 | PLASTOR | PLASTOR je provizorní zubní cement ve stavu k okamžitému použití. | ||
| 129ba22b-4143-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00228320 | LUNA | Pomocí zubních implantátů jsme schopni nahradit chybějící zuby nebo zajistit kotvení pro snímací náhrady. | ||
| 129ba22b-4217-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00228312 | BTLock | Pomocí zubních implantátů jsme schopni nahradit chybějící zuby nebo zajistit kotvení pro snímací náhrady. | ||
| 129ba22b-4245-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00229622 | EASY-GRAFT CLASSIC | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22b-4247-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00229630 | EASY-GRAFT Crystal | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22b-4249-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00229649 | NanoBone granulate | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22b-424b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00229657 | NanoBone putty | Náhradní kostní materiál - nahrazující kost v dutině ústní (stomatologie) | ||
| 129ba22b-8a7b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437501 | Crown and bridge technique-technika-korunky a můstky | Instrumenty (leštiče) pro slitiny používané v zubních laboratořích. | ||
| 129ba22b-8a7c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00438870 | BoneProtect membrane | BoneProtect Membrane je plně resorbovatelná kolagenní membrána, určená k použití v orální a maxilofaciální chirurgii, implantologii, parodontologii, orální chirurgii a endodoncii k podpoře řízené kostní a tkáňové regenerace, zakrytí implantátu a parodontální tkáňové regeneraci. | ||
| 129ba22b-8a87-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437472 | Acrylic technique-akryl technika | Instrumenty (frézy,leštiče) používané v zubních laboratořích. | ||
| 129ba22b-8a8c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00345076 | Crown preparation - rozřezávač korunky | nástroje pro rozřezání korunky náhrady zubu | ||
| 129ba22b-8a92-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437202 | Crown separating - nástroje pro oddělování a rozřezávání korunky | Instrumenty (vrtáčky, frézky) určené pro oddělování a rozřezávání korunky ve stomatologii. | ||
| 129ba22b-8a93-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437499 | Model fabrication-výroba modelu | Instrumenty (laboratorní frézy) určené pro práci v zubních laboratořích. | ||
| 129ba22b-8a9b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437245 | Prophylaxis-profylaxe | Instrumenty (brousiče,leštiče) určené k vyhlazování keramiky, kovu, plastu v oblasti stomatologie. | ||
| 129ba22b-8a9d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00344882 | Micro-screw, Innenvierk. | Stomatologický produkt pro upevnění kosti. | ||
| 129ba22b-8a9e-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437819 | Inderdental reduction-Interdentální redukce | Instrumenty (diamant.pásky a disky) určené k broušení ve stomatologii. | ||
| 129ba22b-8aa1-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437026 | Borsing of old fillings - Instrument pro odstranění staré dentální výplně | Instrumenty sloužící k odstranění staré výplně v oblasti stomatologie. | ||
| 129ba22b-8aa4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437413 | Implantology-implantologie | Instrumenty (vrtáky) používané v implantologii v oboru stomatologie. | ||
| 129ba22b-8aa7-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00344946 | nástroje pro přípravu dutiny k dalšímu postupu v zubu | nástroje pro přípravu dutiny k dalšímu postupu v zubu | ||
| 129ba22b-8ab9-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437720 | Milling technique-frézovací technika | Instrumenty (frézy,vrtáky) určené k frézování dentálních materiálů ve stomatologii a zubních laboratořích. | ||
| 129ba22b-8abc-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437210 | Filling process- Proces vyplňování | Instrumenty (vrtáčky, frézky,leštiče) určené k úpravě zubů před a po výplni ve stomatologii. | ||
| 129ba22b-8ac4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437528 | Model casting technique-technika odlévání modelů | Instrumenty(frézy, disky) používané v zubních laboratořích při práci se stomatologickými modely. | ||
| 129ba22b-8ac8-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437675 | Acrylic and porcelain facings-Akrylátové a keramické fazety | Instrumenty (disky , leštiče) používané při práci s akrylátem a keramikou v zubních laboratořích. | ||
| 129ba22b-8ad4-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437333 | Jaw surgery-čelistní chirurgie | Instrumenty pro čelistní chirurgii. | ||
| 129ba22b-8add-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437309 | Orthodontic treatment-léčba v ortodoncii | Instrumenty pro práci v ortodoncii. | ||
| 129ba22b-8aec-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00344903 | Screw cross slot | Stomatologický produkt pro upevnění kosti. | ||
| 129ba22b-8aed-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437229 | Root canal treatment-ošetřování kořenových kanálků | Instrumenty (vrtáčky) určené k ošetření kořenových kanálků ve stomatologii. | ||
| 129ba22b-8af2-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437771 | Single-use-Jednorázové použití | Instrumenty (leštiče,brusiče) používané ve stomatologii (profylaxe, ochrana a prevence). | ||
| 129ba22b-8af5-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00437253 | Root smoothening-úprava kořenových kanálků | Instrumenty (vrtáčky) pro ošetření kořenových kanálků ve stomatologii. | ||
| 129ba22c-21a0-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00883958 | PARASORB Cone | Používá se jako hemostatický přípravek po extrakci zubu nebo operaci ústní dutiny. | ||
| 129ba22c-9135-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01083127 | ICX-ROYAL | Kompletní systém dentálních materiálů pro zubní náhrady nesené implantáty. | ||
| 129ba22c-d37a-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01190360 | Stomatologické křeslo Taurus G2 | Stomatologické křeslo pro ošetření pacientů. | ||
| 129ba22c-449f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00942305 | BoneProtect® Guide | BoneProtect® Guide je indikován pro okamžitou nebo zpožděnou regeneraci tkáně a kosti v dentální chirurgii | ||
| 129ba22c-44a0-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00942313 | BoneProtect® Cone | BoneProtect Cone je indikován všude tam, kde musí být zastaveno kapilární, žilní, drobné tepenné a difúzní prosakující krvácení a kde jsou konvenční způsoby kontroly krvácení buď nedostatečné, nebo technicky obtížné a časově náročné. | ||
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Název | Riziková třída | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| acff6379-a6b6-465a-adad-75eca4405460 | BoneProtect Membrane | Riziková třída III | BoneProtect Membrane je plně resorbovatelná kolagenní membrána určená k použití v orální a maxilofaciální chirurgii, implantologii, parodontologii, orální chirurgii a endodoncii k podpoře řízené kostní a tkáňové regenerace, zakrytí implantátu a parodontální tkáňové regeneraci. | ||
| 6956fe1a-d5df-4d82-872b-d7892de5afd2 | W&H Vyplachovací hadice set s ovládáním | Riziková třída IIa | Jednorázové vyplachovací hadičky | ||
| 9de109d7-9f22-4193-8a11-417782488ff2 | W&H Chirurgická kolénka a násadce nesvětelné | Riziková třída IIa | Příslušenství k chirurgické jednotce pro účely stomatochirurgie. | ||
| 41be1104-c357-4709-ac22-8e348f3d765f | W&H Chirurgická kolénka a násadce světelné | Riziková třída IIa | Příslušenství k chirurgické jednotce pro účely stomatochirurgie. | ||
| 908cb2aa-e4f6-4b17-84e7-eb1ea759d81d | W&H Chirurgické jednotky Implantmed | Riziková třída IIa | Pohonná jednotka pro účely implantologie. | ||
| e1b93a02-d798-4a71-9e3d-181ca67969dc | W&H Motory k chirurgickým jednotkám Implantmed | Riziková třída IIa | Motory pro chirurgickou jednotku pro účely implantologie. | ||
| 73bd701a-1436-41d1-a26f-0a4d8b4cce12 | W&H Nožní ovládání s kabelem (S-N2) k chirurgickým jednotkám | Riziková třída IIa | Příslušenství k chirurgickým jednotkám pro účely stomatochirurgie. | ||
| b6088000-115e-4345-9960-7cbbb0b7034f | W&H Bezdrátové nožní ovládání (S-NW) k chirurgickým jednotkám | Riziková třída IIa | Příslušenství k chirurgickým jednotkám pro účely stomatochirurgie. | ||
| f2aafacb-8bad-46c0-9ae8-10572b0f505a | 07640129810659 | SilverPlug | Riziková třída IIa | Zdravotnický prostředek pro okluzi v konzervativním zubním lékařství. | |
| cda4588c-536e-4bb1-91e7-de947df90cdd | Resorba - syntetická kost | Riziková třída III | Syntetická náhrada kostní tkáně pro použití v maxilofaciální chirurgii a stomatochirurgii. | ||
| a15bfd61-4bdc-4755-ae42-8cc7b657d3fc | Resodont FLEX - kolagenová membrána | Riziková třída III | Vstřebatelná kolagenní membrána pro použití v dentální chirurgii. | ||
| ce88c17d-2e40-4845-a21f-908414281314 | 50599812090202UV | PARASORB Cone GENTA | Riziková třída III | Kolagenová kuželka s antibiotickou ochranou pro chirurgické použití ve stomatologii. | |
| 9fc45bc1-3a3a-4b3c-8706-ed4e060d9712 | 50599812090102UQ | PARASORB Cone | Riziková třída III | Sterilní vstřebatelné kolagenové kuželky pro použití ve stomatologii po extrakci zubů nebo operaci ústní dutiny. | |
| 14cf33b1-88ff-44a3-b9b0-30ea54042e4a | PARASORB Fleece | Riziková třída III | Sterilní vstřebatelné kolagenové houby se používají ve stomatologii po extrakci zubů nebo operaci ústní dutiny. | ||
| ffbb9464-71b9-461a-b44a-fbf12875052d | 50599812100302SC | Glycolon, Glycolon Oral | Riziková třída III | Monofilní, syntetický, sterilní, vstřebatelný chirurgický šicí materiál. | |
| 514d1beb-e7d8-422c-b8fd-be8c8def1f1c | 50599812100402SH | Mopylen | Riziková třída IIb | Sterilní, monofilní, nevstřebatelný chirurgický šicí materiál, který se používá ke koaptaci měkkých tkání a/nebo pro ligatury. | |
Detail
Platnost činností
| Platnost od | ID | Stav | Platnost do |
|---|---|---|---|