Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.

Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.

Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 000238_dis

Ohlášená osoba

Název

BAYER s.r.o.

Adresa

Vinohradská 2828/151, 13000, Praha- Žižkov, Česká republika

IČO

00565474

SRN

Stav činnosti

Platná

Platnost od

02.08.2016

Platnost do

02.03.2027

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Evidenční číslo	Název	Určený účel
129ba22c-63bd-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN-0100UQ	01004820	Centargo Day Set - Denní sada Centargo	Příslušenství je určeno pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích (CENT-DS).
129ba22c-d9ca-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258D-0001890459GC	01204611	MEDRAD® Stellant 250 cm jednorázové součásti pro jednoho pacienta	Zdravotnický prostředek MEDRAD® Stellant 250 cm jednorázové součásti pro jednoho pacienta je určen k použití při podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Tento prostředek je určen k použití jen s injekčním systémem MEDRAD Stellant CT.
129ba22c-d9c9-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258D-0001890459GC	01204566	MEDRAD® Stellant souprava pro více pacientů	Zdravotnický prostředek MEDRAD® Stellant souprava pro více pacientů je určen k použití při podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Tento prostředek je určen k použití jen s injekčním systémem MEDRAD Stellant CT.
129ba22c-de91-9595-e063-340d0a0ae8d0		01217121	Sada intravenózní aplikace	Sada pro intravenózní aplikaci.
129ba22c-b474-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN-0107llaXR	01143820	MRXperion Multi-Patient Syringe System - Souprava pro více pacientů	Souprava pro více pacientů MEDRAD® MRXperion jsou určeny pro konkrétní účel: injekci intravenózního kontrastního media nebo fyziologického roztoku človeku. Tyto prostředky jsou určeny k použití výhradně s injekčním systémem MEDRAD® MRXperion MR (XP MP).
129ba22c-a84e-9595-e063-340d0a0ae8d0		01119863	ISI2 Module for MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation	Modul ISI2 slouží pro propojení a informační rozhraní mezi CT nebo MR skenerem a injekčními systémy vyrobenými společností Bayer (MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation). Zařízení umožňuje výměnu dat a synchronizaci akcí.
129ba22c-7ab5-9595-e063-340d0a0ae8d0		01042034	Bepanthen Sensiderm krém	Bepanthen® Sensiderm krém je zdravotnický prostředek nekortikoidní báze, který přináší úlevu od svědění a zároveň regeneruje kožní bariéru. Pokožce tak pomáhá k uzdravení a snižuje potřebu se škrábat.
129ba22c-e058-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01218925	MEDRAD Centargo CT Injection System - Personalized Patient Protocol Technology (P3T)	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-P3T.
129ba22c-9dca-9595-e063-340d0a0ae8d0		01101620	Canesbalance (vaginální kuličky)	Canesbalance (vaginální kuličky) je zdravotnický prostředek na bázi kyseliny mléčné ve formě vaginálních kuliček pro normalizaci přirozené vaginální flóry a pro léčbu a prevenci bakteriální vaginózy (BV)
129ba22c-e022-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01218183	Medrad Salient 150 cm Extension Tube T-connector	Prodlužovací hadička ke konektoru ve tvaru T 150 cm, která se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus. Katalogové číslo: ZY5152
129ba22c-e021-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01219020	MEDRAD Centargo CT Injection System - Tube Voltage Based Protocols	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-KVP
129ba22c-e020-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013)934539000TFCN0099VY	01219012	MEDRAD Centargo CT Injection System - Iodine Load/Dose Based Protocols, Iodine Delivery Rate Based Protocols	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-IOD
129ba22c-e01f-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01219004	MEDRAD Centargo CT Injection System - Centargo Pedestal System	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-SYS-PED
129ba22c-e01e-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01218984	MEDRAD Centargo CT Injection System - Connect.CT	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-ISI-CCT
129ba22c-e01d-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01218976	MEDRAD Centargo CT Injection System - Personalized Patient Protocol Technology (P3T) and Protocol Assistant Bundle	Protokol je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-P3T-PAT.
129ba22c-e01c-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01218167	Medrad Salient Medrad Vistron Plus 150 cm Extension Tube Single	Jednoduchá prodlužovací hadička 150 cm se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus. Katalogové číslo: ZY5151
129ba22c-e01b-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	01218941	MEDRAD Centargo CT Injection System - Protocol Assistant	Doplněk systému je určen jako podpora pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogové číslo: CENT-PAT
129ba22c-e01a-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01218140	Medrad Salient Medrad Vistron Plus 190 ml Syringe with quick fill tube (QFT) 150 cm Connecting Tube	Stříkačka s hadičkou pro rychlé plnění 190 ml a Spojovací hadička 150 cm, kreré se používají k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus. Katalogové číslo: ZY6325
129ba22c-e019-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN0082IIbZ3	01217746	Personalized Patient Protocol Technology (P3T) P3T Pulmonary Angiography (PA) for Certegra Workstation	Modul P3T PA je určen k použití při angiografickém CT vyšetření. P3T PA vypočítává jednotlivé protokoly pro injekce kontrastní látky a časování skenů na základě charakteristik pacienta, parametrů skeneru a koncentrace kontrastní látky. Katalogové číslo: P3T PA.
129ba22c-e018-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN0082IIbZ3	01217738	Personalized Patient Protocol Technology (P3T) P3T Abdomen Module for Certegra Workstation	Modul P3T Abdomen automatizuje výpočet jednotlivých protokolů pro injekce kontrastní látky na základě charakteristik pacienta a koncentrace kontrastní látky. Modul P3T Abdomen je určen k použití při CT zobrazování orgánů v dutině břišní. Katalogové číslo: MIS P3TA
129ba22c-e017-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01218124	Medrad Salient Medrad Vistron Plus 190 ml Syringe with Spike 150 cm Connecting Tube	Stříkačka s hrotem 190 ml a Spojovací hadička 150 cm, které se používají k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus.Katalogové číslo: ZY6324
129ba22c-e016-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN0082IIbZ3	01217703	Connect.CT Application	Nástroj Certegra® Connect.CT™ (Connect.CT) na hostitelském systému MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation (Stellant CWS) a na pracovní stanici MEDRAD® Stellant FLEX CT Injection System with Certegra® Workstation (Stellant FLEX) je softwarová aplikace umožňující systému injektoru komunikovat s kompatibilním CT skenerem. Poskytuje datové a řídicí rozhraní mezi místními systémovými prostředky injektoru a vzdáleného skeneru) Katalogové číslo: Connect.CT.
129ba22c-e015-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN0082IIbZ3	01217690	MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation	MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation (Stellant with Certegra Workstation) je k injekční systém. Systém MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation je indikován výlučně ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek nebo fyziologického roztoku do lidského těla pro účely diagnostických studií v aplikacích počítačové tomografie (CT). Katalogové číslo systému: SCT-310.
129ba22c-e014-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN-0100UQ	01217623	Centargo Replacement Spike - Náhradní hrot Centargo	Příslušenství je určeno pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích (CENT-RS).
129ba22c-e013-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN-0100UQ	01217615	Centargo Patient Line - Pacientská linka Centargo	Příslušenství je určeno pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích (CENT-PL).
129ba22c-e012-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01217965	Medrad Salient Medrad Vistron Plus 190 ml Syringe with quick fill tube (QFT)	Stříkačka s hadičkou pro rychlé plnění 190 mlm je určena k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus. Katalogové číslo: ZY6322
129ba22c-e011-9595-e063-340d0a0ae8d0	8013934539000TFCN0103UW	01218001	Medrad Salient Medrad Vistron Plus 190 ml Syringe with Spike	Stříkačka s hrotem 190 ml je určena k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Salient a MEDRAD® Vistron Plus. Katalogové číslo: ZY6323
129ba22c-e010-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN-0107llaXR	01217199	MEDRAD® MRXperion 250cm Single Patient Disposable - 250 cm jednorázové součásti pro jednoho pacienta	250 cm jednorazové součásti pro jednoho pacienta MEDRAD® MRXperion jsou určeny pro konkrétní účel: injekci intravenózního kontrastního media nebo fyziologického roztoku človeku. Tyto prostředky jsou určeny k použití výhradně s injekčním systémem MEDRAD® (XP SP).
129ba22c-5f4a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00999758	Sterile Disposable Qwik Fit Syringes - CT TRI-PAK Sterile Disposable Syringe	Sterilní jednorázové injekční stříkačky (válce) pro injektor EnVision/Vistron určený ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek do lidského těla pro účely diagnostických studií při počítačové tomografii (CT). Katalogová čísla: CTP-125-FLS, CTP-200-FLS.
129ba22c-6071-9595-e063-340d0a0ae8d0		01000416	Spectris Solaris Sterile MRI Disposable Kit	Sterilní jednorázová sada MRI injekčních stříkaček (válců) pro systém Spectris Solaris určený ke vstřikování nitrožilních kontrastních MR látek a běžných proplachovacích roztoků do lidského cévního systému při diagnostických studiích používaných při snímkování MRI. Katalogová čísla: SQK 65 VA - Disposable MRI Kit with Check Valve - 65ml adapter, SQK 65 VS - Disposable MRI Kit with Check Valve, SSQK 115 - Saline Syringe and Tubing for MR Injector System, SSQK 65/115 VS - Disposable MRI Kit for 65
129ba22c-6070-9595-e063-340d0a0ae8d0		00999774	Sterile Disposable MRI Kit for MRXperion	Sterilní jednorázová sada MRI injekčních stříkaček (válců) pro systém MRXperion, který je určený ke vstřikování nitrožilních kontrastních MR látek a běžných proplachovacích/fyziologických roztoků do lidského cévního systému při diagnostických studiích používaných při snímování MRI. Katalogové číslo: XP 65/115 VS
129ba22c-3713-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)934539000TFCN0099VY	00924940	MEDRAD Centargo CT Injection System - Centargo CT injektor	Systém je určen pro intravenózní podání kontrastních látek a proplachovacích roztoků u dospělých a u dětí při radiografických zobrazovacích studiích. Katalogová čísla: CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS.
129ba22c-2d3c-9595-e063-340d0a0ae8d0		00904667	MEDRAD MRXperion Imaging System Interface	Modul ISI2 slouží pro propojení a informační rozhraní mezi CT nebo MR skenerem a injekčními systémy vyrobenými společností Bayer (injekční systém MEDRAD Centargo CT, injekční systém MEDRAD MRXperion MR). Zařízení umožňuje výměnu dat a synchronizaci akcí.
129ba22c-183d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00872722	MEDRAD VFlow Disposable Hand Controller	Sterilní ruční ovladač MEDRAD VFlow je určen zejména pro použití s injekčním systémem MEDRAD Arterion pro angiografické studie. Sterilní ruční ovladač MEDRAD VFlow je sterilní pomůcka určená pro jediného pacienta. Ruční ovladač funguje pro stálé a proměnné rychlosti injekcí. V režimu injekce proměnnou rychlostí se při stisknutém pístu ručního ovladače průtoková rychlost postupně zvyšuje a při uvolnění pístu ručního ovladače se snižuje. V režimu injekce stálou rychlostí funguje ruční ovladač jak
129ba22c-17b9-9595-e063-340d0a0ae8d0		00872546	Stellant P3T PA	Modul P3T PA je určen k použití při angiografickém CT vyšetření srdečních struktur, koronárních tepen, srdečních komor, plicních cév a hrudní i břišní aorty. Modul P3T PA vypočítává jednotlivé protokoly pro injekce kontrastní látky a časování skenů na základě charakteristik pacienta, parametrů skeneru a koncentrace kontrastní látky.
129ba22c-17b8-9595-e063-340d0a0ae8d0		00872570	Stellant P3T Cardiac	Modul P3T Cardiac je určen k použití při angiografickém CT vyšetření srdečních struktur, koronárních tepen, srdečních komor, plicních cév a hrudní i břišní aorty.Modul P3T Cardiac vypočítává jednotlivé protokoly pro injekce kontrastní látky a časování skenů na základě charakteristik pacienta, parametrů skeneru a koncentrace kontrastní látky.
129ba22c-17b7-9595-e063-340d0a0ae8d0		00872562	Stellant P3T Abdomen	Modul P3T Abdomen je určen k použití při CT zobrazování orgánů v dutině břišní (tj. jater, slinivky břišní, ledvin). Modul P3T Abdomen automatizuje výpočet jednotlivých protokolů pro injekce kontrastní látky na základě charakteristik pacienta a koncentrace kontrastní látky.
129ba22c-157c-9595-e063-340d0a0ae8d0		00866293	Stellant Multi-Patient Kit	Spotřební materiál pro podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku při CT vyšetření za použití injekčního systému MEDRAD Stellant CT. Katalogová čísla: SDS MP1, SPD 250.
129ba22c-0607-9595-e063-340d0a0ae8d0		00841782	BepanGel Hojivý gel	BepanGel Hojivý gel je hydrogel určený k ošetření drobných poranění, jako jsou spálení od slunce, popáleniny, řezné rány,odřená nebo popraskaná kůže. Pomáhá při hojení nepřímo tím, že reguluje úroveň vlhkosti a pH v ráně behem procesu hojení.
129ba22b-9bed-9595-e063-340d0a0ae8d0		00675761	Pomocná sada pro infuzi	Pomocná sada pro infuzi obsahuje 2 tampony pro očistu před injekcí napuštěné 70% isopropylalkoholem, 2 sterilní komprese z chirurgické gázy a 2 sterilní chirurgické náplasti. Používá se při aplikaci infuze léčivého přípravku Kovaltry.
129ba22b-8a6d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00525202	Canesbalance	Canesbalance je zdravotnický prostředek- vaginální gel určený k léčbě příznaků bakteriální vaginózy tím, že obnovuje normální pH a vaginální flóru.
129ba22b-5416-9595-e063-340d0a0ae8d0		00324670	BETACONNECT	Elektrický autoinjektor pro opakované použití je pomůckou pro pacienty při automatické podkožní aplikaci injekce za použití jednorázových stříkaček plněných uživatelem (a dodávaných spolu s přípravkem Betaferon®. BETACONNECT™ je přenosný přístroj určený k použití jednotlivci (za normálních okolností doma). BETACONNECT je aplikační pomůcka, umožňující pacientům aplikovat si lék pod kůži pomocí jednorázových stříkaček, které si sami předem naplňují.
129ba22c-55ed-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)0616258TFCN-0009Q8	00980985	Sterile Low Pressure Connector Tubing	Sterilní nízkotlaké jednorázové propojovací hadičky pro použití s injektorem EnVision/Vistron určeným ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek do lidského těla pro účely diagnostických studií při počítačové tomografii (CT).
129ba22c-55ec-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980950	Mark V ProVis High Pressure Contrast Injection Line	Vysokotlaké sterilní jednorázové propojovací hadičky pro použití v injektoru Mark V ProVis určenému k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při angiografických výkonech. Katalogová čísla: DCT 130, DCT 148.
129ba22c-55eb-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980838	Spectris Solaris Disposable MRI Integral "T"	Sterilní jednorázové propojovací hadičky (se spojkou ve tvaru "T") pro systém Spectris Solaris určený ke vstřikování nitrožilních kontrastních MR látek a běžných proplachovacích roztoků do lidského cévního systému při diagnostických studiích používaných při snímkování MRI. Katalogová čísla: SIT 96 V, SSIT 96 VLD
129ba22c-55ea-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980942	Mark V ProVis Disposable Angiographics Syringes	Jednorázové injekční stříkačky (válce) pro injektor Mark V ProVis určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při angiografických výkonech. Katalogová čísla: 150 FT Q, 200 FT Q.
129ba22c-55e9-9595-e063-340d0a0ae8d0		00978471	Mark 7 Arterion Injection System	Injektor Mark 7 Arterion je určen k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při angiografických výkonech. Katalogová čísla: ART 700 PEDL, ART 700 TABL, ART 700 OCS
129ba22c-55e8-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980926	Arterion Disposable Syringe with QFT	Jednorázové injekční stříkačky (válce) pro injektor Mark 7 Arterion určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při angiografických výkonech. Katalogové číslo: ART 700 SYR
129ba22c-55b4-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)0616258TFCN-0073QH	00980176	Intego Source Administration Sets - Zdrojový aplikační set	Sterilní jednorázové sady pro infuzní systém Intego určený k podávání přesných dávek RP (radiofarmak)18F fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) a 18F fluoridu sodného (18F-NaF) a všech běžně používaných proplachovacích roztoků pacientům v průběhu diagnostických vyšetření s použitím zobrazovacích metod nukleární medicíny - PET (INT CSS).
129ba22c-55b3-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)0616258TFCN-0072QF	00980141	Intego PET Infusion System	Infuzní systém pro PET Intego je určen k podávání přesných dávek RP (radiofarmak)18F fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) a 18F fluoridu sodného (18F-NaF) a všech běžně používaných proplachovacích roztoků pacientům v průběhu diagnostických vyšetření s použitím zobrazovacích metod nukleární medicíny. Infuzní systém pro PET Intego je rovněž určen k zajištění účinné radiační ochrany pro zdravotnický personál proti expozici záření fluoru18 (18F) při zobrazovacích metodách nukleární medicíny (INT SYS 200).
129ba22c-6e42-9595-e063-340d0a0ae8d0		01022826	Avanta Sterile Disposable Set (AVA 500 SYR)	Sterilní jednorázová sada pro injektor s řízenou aplikací Avanta určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při diagnostických a intervenčních angiografických výkonech.
129ba22c-6e41-9595-e063-340d0a0ae8d0		01022818	Avanta Sterile Disposable Set (AVA 500 HC)	Sterilní jednorázová sada pro injektor s řízenou aplikací Avanta určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při diagnostických a intervenčních angiografických výkonech.
129ba22c-6e40-9595-e063-340d0a0ae8d0		01022797	Avanta Sterile Disposable Set (AVA 500 MPAT)	Sterilní jednorázová sada pro injektor s řízenou aplikací Avanta určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při diagnostických a intervenčních angiografických výkonech.
129ba22c-6e3f-9595-e063-340d0a0ae8d0		01022789	Avanta Sterile Disposable Set (AVA 500 SPAT)	Sterilní jednorázové sady pro injektor s řízenou aplikací Avanta určený k aplikaci injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při diagnostických a intervenčních angiografických výkonech.
129ba22c-dfce-9595-e063-340d0a0ae8d0	(8013)0616258TFCN-0073QH	01217180	Intego Patient Administration Sets - Pacientský aplikační set	Sterilní jednorázové sady pro infuzní systém Intego určený k podávání přesných dávek RP (radiofarmak)18F fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) a 18F fluoridu sodného (18F-NaF) a všech běžně používaných proplachovacích roztoků pacientům v průběhu diagnostických vyšetření s použitím zobrazovacích metod nukleární medicíny - PET (INT CPS).
129ba22c-e0b1-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN0082IIbZ3	01220726	Personalized Patient Protocol Technology (P3T) P3T Cardiac Module for Certegra Workstation	Zdravotnický prostředek Personalized Patient Protocol Technology (P3T) -je určen k použití při angiografickém CT vyšetření. Modul P3T Cardiac vypočítává jednotlivé protokoly pro injekce kontrastní látky a časování skenů na základě charakteristik pacienta, parametrů skeneru a koncentrace kontrastní látky. Katalogové číslo systému: MIS P3TC
129ba22c-5790-9595-e063-340d0a0ae8d0		00981005	Avanta Fluid Management Delivery System	Injektor s řízenou aplikací Avanta je určen pro provoz v rentgenovém angiografickém prostředí. Slouží k nitrožilnímu podávání kontrastních látek a běžných proplachovacích roztoků v různých objemech a různou průtokovou rychlostí do lidského organismu při diagnostických a intervenčních angiografických zákrocích v kardiologii, rentgenologii a vaskulární chirurgii. Katalogová čísla: AVA 500 PEDL - v provedení na podstavci/stojanu (pedestal), AVA 500 TABL - s uchycením na vyšetřovací stůl (table).
129ba22c-578f-9595-e063-340d0a0ae8d0	80130616258TFCN-0089IIb2P	00980969	MRXperion MR Injection System	Systém pro podávání tekutin pomocí injekčních stříkaček (syringes), určený k podávání kontrastních látek a fyziologického roztoku během vyšetření MR. Byl navržen pro konkrétní účel intravenózní injekce kontrastní látky pro MR a fyziologického roztoku do lidského cévního systému pro účely zobrazovacího vyšetření pomocí magnetické rezonance (MRI), k použití se skenery MR o síle magnetického pole v rozsahu 0,7 - 3,0 T. Katalogové číslo: MRXP 200.
129ba22c-578e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980619	Spectris Solaris EP MR Injector	Systém určený ke vstřikování nitrožilních kontrastních MR látek a běžných proplachovacích roztoků do lidského cévního systému při diagnostických studiích používaných při snímování MRI. Katalogové číslo: 3012011
129ba22c-578d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980563	Stellant Sterile Disposable Connector Tubes	Sterilní jednorázové propojovací hadičky pro použití v injektoru Stellant určenému ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek do lidského těla pro účely diagnostických studií při počítačové tomografii (CT).
129ba22c-578c-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980491	Stellant Sterile Disposable Syringes	Sterilní jednorázová injekční stříkačka (válec) pro použití v injektoru Stellant určenému ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek do lidského těla pro účely diagnostických studií při počítačové tomografii (CT). Katalogová čísla: SDS CTP QFT, SDS CTP SPK, SDS TRF CV, SSS CTP QFT.
129ba22c-578b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00980301	Stellant with Certegra Workstation CT injection system	Systém je určen ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek do lidského těla pro účely diagnostických studií při počítačové tomografii (CT). Katalogová čísla: SCT-321, SCT-322.

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Název	Riziková třída	Určený účel
ac7494f1-9bff-4a1b-bed9-a596fc920ab8	4064273B161082100G5	Bepanthen Sensiderm krém	Riziková třída III	Bepanthen® Sensiderm krém je zdravotnický prostředek určený k použití při léčbě atopického ekzému (atopické dermatitidy).
ccdbeaae-c876-47f9-908e-9e5a87202781	(8013)934539000TFCN0102UU	MEDRAD Salient injektor kontrastní látky - duální s bezdrátovou jednotkou RCU	Riziková třída IIb	MEDRAD Salient injektor kontrastní látky - duální s bezdrátovou jednotkou RCU - je určen výhradně k účelům aplikace žilních injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do těla pacienta (dospělého nebo dítěte) při provádění rentgenových zobrazovacích postupů. (Cat No. DC009DW)
d8d60812-8195-4639-925b-084249f111ec	(8013)934539000TFCN0102UU	MEDRAD Salient injektor kontrastní látky - jednoduchý s bezdrátovou jednotkou RCU	Riziková třída IIb	MEDRAD Salient injektor kontrastní látky - jednoduchý s bezdrátovou jednotkou RCU-je určen výhradně k účelům aplikace žilních injekcí kontrastních látek do těla pacienta (dospělého nebo dítěte) při provádění rentgenových zobrazovacích postupů. (Cat No. DC009SW)
dad3ea29-87ca-43a8-b328-7dd9d44a14f1	(8013)934539000TFCN0102UU	MEDRAD Salient injektor kontrastní látky - jednoduchý	Riziková třída IIb	MEDRAD Salient injektor - jednoduchý - injektor kontrastní látky je určen výhradně k účelům aplikace žilních injekcí kontrastních látek do těla pacienta (dospělého nebo dítěte) při provádění rentgenových zobrazovacích postupů. (Cat No. DC009S)
7f663d4f-cc30-4f69-81bd-4c7019b67dd6	(8013)934539000TFCN0100UQ	Centargo Patient Line (350cm) - Hadička pacienta (350 cm)	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek je indikován výlučně ke vstřikování nitrožilních kontrastních látek. Katalogové číslo (CENT-PL-350)
898e1f39-782a-4573-b650-3709720b1590	(8013)0616258TFCN0002PS	Disposable MRI Kit with Check Valve -Jednorázová souprava pro MRI s pojistným ventilem CT	Riziková třída IIa	Tento zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: SQK65VS
843f0199-017a-4dc4-9941-76eef4ec34fe	(8013)0616258TFCN0006Q2	MEDRAD Mark V ProVis 200 ml FasTurn Sterile Disposable Syringe & OFT - 200ml sterilní jednorázová stříkačka FasTurn s QFT	Riziková třída IIa	Tento zdravotnický prostředek je určen k použití při podávání kontrastních látek. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: 200-FT-Q
2570f80c-13d4-4d09-8574-6771c51bb3c1	(8013)0616258TFCN0006Q2	MEDRAD Mark V ProVis Sterile Disposable Syringe 150 ml & OFT- Sterilní jednorázová 150ml stříkačka s QFT	Riziková třída IIa	Tento zdravotnický prostředek je určen k použití při podávání kontrastních látek. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: 150-FT-Q
0f7c93a2-fc43-4027-83a1-6bb01a75fa82	(8013)0616258TFCN0009Q8	Quick Fill Disposable Syringe Fill Tube - Plnicí hadička jednorázové stříkačky pro rychlé plnění	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek je určen k převedení kontrastní látky do stříkačky. Katalogové číslo: QFT 200
975cc9d2-8da6-4530-9407-a112fb6743e3	(8013)0616258TECN0009Q8	CT TRI-PAK Sterile Disposable Syringe - Sterilní jednorázová stříkačka TRI-PAK pro CT	Riziková třída IIa	Tento zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: CTP-200-FLS
039b0656-d1d2-4d08-a29d-959241c49033	(8013)0616258TFCN0081llbY	MEDRAD® VFlow Disposable Hand Controller- Jednorázový ruční ovladač CT	Riziková třída IIb	Sterilní ruční ovladač MEDRAD VFlow je určen zejména pro použití s injekčním systémem MEDRAD Arterion pro angiografické studie. Katalogové číslo:VF HC
88c08652-aa4d-48cd-aae4-574db967e395	(8013)0616258TFCN0081llbY	MEDRAD® Mark 7 Arterion Injection System - Injekční systém MEDRAD® Mark 7 Arterion	Riziková třída IIb	Injekční systém MEDRAD® Mark 7 Arterion slouží výhradně k účelu aplikace injekcí kontrastních látek nebo běžných proplachovacích roztoků do lidského těla při angiografických výkonech. Katalogové číslo: ART 700
498c4ea4-fcd7-48b5-9999-8d00eedd3933	(8013)0616258TFCN0091I3V	MEDRAD® Mark 7 Arterion Disposable Syringe 150 ml with Quick Fill Tube - Jednorázová stříkačka 150 ml s hadičkou pro rychlé plnění	Riziková třída IIa	Injekční stříkačka MEDRAD Mark 7 Arterion, Quick Fill Tube je určena výlučně na jednorázové použití s injekčním systémem MEDRAD Mark 7 Arterion Injection System k angiografickým studiím. Katalogové číslo: ART 700 SYR
afa46dd1-f222-402d-9394-c30d99d58970	(8013)0616258TFCN0060Q9	MEDRAD® Avanta Fluid Management Injection System - Injektor s řízenou aplikací MEDRAD® Avanta	Riziková třída IIb	Zařízení MEDRAD® Avanta je určeno konkrétně pro provoz v rentgenovém angiografickém prostředí. Slouží k nitrožilnímu podávání kontrastních sloučenin nepropustných pro rentgenové záření a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a různou průtokovou rychlostí do lidského organismu při diagnostických a intervenčních angiografických zákrocích v kardiologii, rentgenologii a vaskulární chirurgii Katalogové číslo: AVA 500 TABL
105648f7-126e-4de4-aca0-968b34e52f73	(8013)0616258TFCN0060Q8	MEDRAD® Avanta Fluid Management Injection System - Injektor s řízenou aplikací MEDRAD® Avanta	Riziková třída IIb	Zařízení MEDRAD® Avanta je určeno konkrétně pro provoz v rentgenovém angiografickém prostředí. Slouží k nitrožilnímu podávání kontrastních sloučenin nepropustných pro rentgenové záření a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a různou průtokovou rychlostí do lidského organismu při diagnostických a intervenčních angiografických zákrocích v kardiologii, rentgenologii a vaskulární chirurgii. Katalogové číslo: AVA 500 PEDL
5d62f1a2-e55b-4880-8e37-18251c2bd578	(8013)0616258TFCN006008	MEDRAD Avanta Multi-Patient Disposable Hand Controller-Jednorázový ruční ovladač pro více pacientů	Riziková třída IIb	Sterilní ruční ovladač Avanta MEDRAD je určen zejména pro použití s injektorem s řízenou aplikací Avanta MEDRAD v prostředí rentgenové angiografie.Katalogové číslo: AVA 500 HC
4613b643-9256-485e-9945-711b5a7faeed	(8013)0616258TFCN-0086QS	MEDRAD® MEDRAD Twist & Go Sterile High Pressure Connector Tubing, 150 cm (60 in) - Sterilní vysokotlaková spojovací hadička, 150 cm (60")	Riziková třída IIa	Vysokotlaká spojovací hadička Twist & Go je určena k použití při podávání kontrastních látek a běžných proplachovacích roztoků. Tento prostředek je určen pouze pro jednorázové použití. Katalogové číslo: TAG C150HPCT
42c1a469-a44c-4756-971a-0bc02f6068a7	(8013)0616258TFCN-0086QS	MEDRAD® Twist & Go Sterile High Pressure Connector Tubing 120 cm (48 in) - Sterilní vysokotlaková spojovací hadička, 120 cm (48")	Riziková třída IIa	Vysokotlaká spojovací hadička Twist & Go je určena k použití při podávání kontrastních látek a běžných proplachovacích roztoků. Tento prostředek je určen pouze pro jednorázové použití s injektory společnosti Bayer a stříkačkami Twist & Go. Katalogové číslo: TAG C120 HPCT
b5ca4391-8370-4472-9b13-b569bbed32f7	(8013)0616258TFCN-0086QS	MEDRAD® Twist & Go Disposable Syringe 150 ml with Quick Fill Tube - Jednorázová stříkačka 150 ml s hadičkou pro rychlé plnění	Riziková třída IIa	Injekční stříkačka MEDRAD Twist & Go, hadička pro rychlé plnění je určena výlučně k jednorázovému použití s injekčním systémem MEDRAD Mark 7 Arterion k angiografickým studiím. Katalogové číslo: TAG 150 SYR
35fac580-4b1a-4542-88eb-8143e5213945	(8013)0616258TFCN0090llaQ	MEDRAD® MRXperion Sterile Disposable MRI Kit - MEDRAD® MRXperion Sterilni jednorázová souprava souprava pro MR	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek je určen k použití při podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Ty jsou určeny pro jednorázové použití pro jednoho pacienta jen se vstřikovačem MEDRAD® MRXperion MR. Katalogové číslo: XP 65/115 VS
8eb7d8e2-041b-454a-8519-d863131094cc	(8013)0616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Syringe With Check Valve - Stříkačka s pojistným ventilem	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Stellant. Katalogové číslo: SDS-TRF-CV
d2729c09-f0c9-49ac-bd94-e78e5c6f147d	(8013)0616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Dual Syringe TriPak with Spike - Duální stříkačka Quad-Pak s hroty	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Stellant. Katalogové číslo: SDS-CTP-SPK
cf95a598-72c7-4e95-8664-313d1f16b9e5	(8013)0616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Dual Syringe QuadPak with QFT - Duální stříkačka Quad-Pak s QFT	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Stellant. Katalogové číslo: SDS-CTP-QFT
3e7c2246-a206-4d86-874f-72e7b53670e4	80130616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Single Syringe TriPak with OFT - Jednoduchá stříkačka Tri-Pak s QFT	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek u se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD ® Stellant Katalogové číslo: SSS-CTP-QFT
24ef3eae-3688-4940-8266-33d5c64ec99e	(8013)0616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Low Pressure Connector Tubing with Prime Tube - 60" nízkotlaková spojovací hadička se 6" konektorem „T“ a s plnicí hadičkou	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Stellant. Katalogové číslo: SSS-LP-60-T
2d0453e7-f5b2-4ea5-90b4-53931ce81b24	(8013)0616258TFCN0050Q5	MEDRAD® Stellant Low Pressure Connector Tubing with Prime Tube - 60" nízkotlaková spojovací hadička s plnicí hadičkou	Riziková třída IIa	Zdravotnický prostředek se používá k podávání kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Je určen k jednorázovému použití u jednoho pacienta a pouze s injektory MEDRAD® Stellant. Katalogové číslo: SSS-LP-60
14b071fc-f092-4c39-822f-94dab85686c2	(8013)0616258TFCN0048QJ	Disposable MRI Kit for 65/115 MR Injector System - Jednorázová souprava pro MRI pro systém injektoru 65/115 pro MR	Riziková třída IIa	Obsah tohoto balíčku se používá k podávání kontrastní látky. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: SSQK 65/115VS
b4d1aae6-92c8-4e3e-9f5b-60f96b9663b6	80130616258TFCN0101 llaWF	MEDRAD Avanta Single Patient Disposable Set - Angio - Jednorázová sada pro jednoho pacienta – Angio	Riziková třída IIa	Sterilní jednorázové sady MEDRAD® Avanta jsou zejména určeny pro použití v prostředí rentgenové angiografie. Jsou vhodné pro podávání intravaskulárních kontrastních sloučenin a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a průtocích do lidského těla pro použití při diagnostických a intervenčních angiografických postupech prováděných v kardiologii, radiologii a cévní chirurgii. Katalogové číslo: AVA 500 SPAT ANGIO
9c241500-541d-4d91-b80e-725f77ca8f24	(8013)0616258TFCN0048QJ	MEDRAD Spectris Solaris MRI Integral - MRI s integrovaným "T" s pojistným ventilem 244 cm (96") C	Riziková třída IIa	Obsah tohoto balíčku se používá k podávání kontrastní látky. Tato zařízení jsou určena pouze k jednorázovému použití s injektory od společnosti Bayer. Katalogové číslo: SSIT 96VLD
306b09e9-3f4a-476c-b237-e09dd66a7786	80130616258TFCN0101llaWF	MEDRAD Avanta Multi-Patient Disposable Set - Jednorázová sada pro více pacientů	Riziková třída IIa	Sterilní jednorázové sady MEDRAD® Avanta jsou zejména určeny pro použití v prostředí rentgenové angiografie. Jsou vhodné pro podávání intravaskulárních kontrastních sloučenin a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a průtocích do lidského těla pro použití při diagnostických a intervenčních angiografických postupech prováděných v kardiologii, radiologii a cévní chirurgii. Katalogové číslo: AVA 500 MPAT (Part 2 of 2)
af02b973-fedd-452c-a34c-f060a1f5fbd2	80130616258TFCN0101llaWF	MEDRAD Avanta Single Patient Disposable Set - Transducer Compatible - Jednorázová sada pro jednoho pacienta – kompatibilní se snímačem	Riziková třída IIa	Sterilní jednorázové sady MEDRAD® Avanta jsou zejména určeny pro použití v prostředí rentgenové angiografie. Jsou vhodné pro podávání intravaskulárních kontrastních sloučenin a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a průtocích do lidského těla pro použití při diagnostických a intervenčních angiografických postupech prováděných v kardiologii, radiologii a cévní chirurgii. Katalogové číslo: AVA 500 SPAT L
1b2549db-9618-4cb7-a7bf-7dc91fafc674	80130616258TFCN0101llaWF	MEDRAD Avanta Multi-Patient Disposable Syringe - Jednorázová stříkačka pro více pacientů	Riziková třída IIa	Sterilní jednorázové sady MEDRAD Avanta jsou zejména určeny pro použití v prostředí rentgenové angiografie. Jsou vhodné pro podávání intravaskulárních kontrastních sloučenin a běžných proplachovacích prostředků v různých objemech a průtocích do lidského těla pro použití při diagnostických a intervenčních angiografických postupech prováděných v kardiologii, radiologii a cévní chirurgii. Katalogové číslo: AVA 500 SYR (Part 1 of 2)

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 000238_dis

Ohlášená osoba

Detail

Platnost činností

Chyba