Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.

Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.

Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 048549_dis

Ohlášená osoba

Název

Z TECHNIK s.r.o.

Adresa

Lochotínská 275, 10900, Praha- Horní Měcholupy, Česká republika

IČO

04115490

SRN

Stav činnosti

Platná

Platnost od

19.06.2016

Platnost do

01.05.2027

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Název	Riziková třída	Určený účel
a920d751-ad19-4f50-9891-2352204695ec	697351970MD00001CG	Zobrazovací procesor endoskopu AQ-300	Riziková třída IIa	Zobrazovací procesor endoskopu je určen k použití s endoskopem a světelným zdrojem vyrobenými společností Aohua při endoskopii, endoskopické diagnóze a endoskopické léčbě.
8f7cc6a3-0876-480d-8b57-374791f7c96b		Odsávačka Basic	Riziková třída IIa	Odsávačka Basic je určena pro vytvoření trvalého podtlaku v rozsahu 0 až -90 kPa pro veškeré aplikace v nemocnicích, na klinikách a u praktických lékařů, kde je potřeba vytvořit takovýto podtlak, např. pro: obecné operace, liposukci, endoskopii, epikardiální ablaci, odsávání z nosohltanu, neurochirurgii, OPCAB, císařský řez s využitím podtlaku/provedení drenáže rány.
fc5ec1c1-ad90-49ed-9023-16930245cdad		Endoskopický irigátor AFP-1	Riziková třída IIa	K poskytování vodního paprsku pro klinické použití endoskopu, mytí pozorovací části a čištění krve, nečistot a dalších organických látek.
cd11f931-52c7-43cf-b15f-107b365ad824	697351970MD29001F5	Světelný zdroj AQL-300L	Riziková třída IIa	Světelný zdroj je určen k použití s endoskopy, zobrazovacími procesory pro endoskopy Aohua a dalším doplňkovým vybavením pro endoskopickou diagnostiku, léčbu a video pozorování. Je také navržen tak, aby dodával vzduch skrze endoskop.
f46030d1-e6ae-4417-9c4d-3ec918dc2244	697351970VGT0001WH	Video-gastroskop UHD-GT300	Riziková třída IIa	Gastroskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění horního zažívacího traktu (vč. jícnu a žaludku).
9326fa94-a889-418f-ad69-811f2f91b263	697351970VGT0001WH	Video-gastroskop UHD-GT300T	Riziková třída IIa	astroskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění horního zažívacího traktu (vč. jícnu a žaludku).
18c45475-b084-4582-b262-fae596225f19	697351970VGT0001WH	Video-gastroskop UHD-GT300Q	Riziková třída IIa	Gastroskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění horního zažívacího traktu (vč. jícnu a žaludku).
2cf1b501-3032-47ab-96fb-9354bb546f65	697351970VGT0001WH	Video-gastroskop UHD-GT300Z	Riziková třída IIa	Gastroskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění horního zažívacího traktu (vč. jícnu a žaludku).
574ea82e-cd7e-4b3d-8259-41c1157a3741	697351970VCL0001S5	Video-kolonoskop UHD-CL300L	Riziková třída IIa	Kolonoskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění tlustého střeva.
27cf1321-512f-4677-9027-939f4e31303b	697351970VCL0001S5	Video-kolonoskop UHD-CL300TL	Riziková třída IIa	Kolonoskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění tlustého střeva.
fdb56fd0-bd70-48f3-9b0c-1338908cb740	697351970VCL0001S5	Video-kolonoskop UHD-CL300ZL	Riziková třída IIa	Kolonoskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění tlustého střeva.
8524f4a0-46c6-487c-b1bd-bbe6bba0157c	697351970VDU0001VM	Video-duodenoskop UHD-ED300V	Riziková třída IIa	Video-duodenoskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění duodena (dvanáctníku).
fbe2dd1e-382a-49bc-9384-71c914aa0830		SOLUSCOPE PAA	Riziková třída IIb	Koncentrovaný dezinfekční prostředek na bázi kyseliny peroctové pro použití výhradně v myčkách-dezinfektorech endoskopů SOLUSCOPE SERIE 4
96fcbdf3-7b69-409f-8c12-ddd30309be93		Insuflátor ACD-1	Riziková třída IIa	Zajišťuje stálý a kontrolovaný tok oxidu uhličitého při endoskopických výkonech. Dodávkou plynu CO2 do gastrointestinálního traktu usnadňuje ACD-1 optimální vizualizaci a distenzi cílové oblasti.
b63640dd-c34c-4939-8143-b0f2f6418f5b		Endoskopické mycí a dezinfekční zařízení Soluscope Serie 1	Riziková třída IIb	Automatické mycí a dezinfekční zařízení SOLUSCOPE SERIE 1 je určeno k čištění a dezinfekci semikritických, na teplo citlivých flexibilních endoskopů s kanály nebo bez nich. Je určeno výhradně k použití s jeho vyhrazenými jednorázovými čističi Soluscope EZ a dezinfekčními prostředky Soluscope GTA nebo Soluscope PA. Je předurčeno k použití vyškoleným personálem obeznámeným s reprocessingem endoskopů, manipulací s čisticími a dezinfekčními prostředky, v nemocnici nebo lékařském prostředí, na endoskopických odděleních, operačních sálech nebo lékařských ordinacích
7b09d8ae-0bd6-4c20-b5e4-c2064918ba10		Endoskopické mycí a dezinfekční zařízení Soluscope Serie 4	Riziková třída IIb	Automatizované mycí a dezinfekční zařízení SOLUSCOPE SERIE 4 je určeno k čištění a dezinfekci semikritických, na teplo citlivých flexibilních endoskopů s nebo bez kanálů. Je určen výhradně k použití s jeho vyhrazenými jednorázovými čističi Soluscope CLN a dezinfekčními prostředky Soluscope PAA. Je určen k použití vyškoleným personálem obeznámeným s regenerací endoskopů, manipulací s čisticími a dezinfekčními prostředky, v nemocnici nebo lékařském prostředí, na endoskopických odděleních, operačních sálech nebo lékařských ordinacích.
5296e82a-d1bb-4e80-a1e9-737ad1e20163		SOLUSCOPE PA	Riziková třída IIb	Koncentrovaný dezinfekční prostředek na bázi kyseliny peroctové pro použití výhradně v myčkách - dezinfektorech endoskopů SOLUSCOPE SERIE 1
01189c1d-0663-49cd-be74-285938ad12a9		Diagnostický ultrazvukový systém TUS-AI700 (Aplio i700)	Riziková třída IIa	Multioborový ultrazvukový přístroj vyšší kategorie. Ultrazvukové vlny procházejí tělem a odrážejí se od jednotlivých orgánů resp. od přechodů mezi tkáněmi s různou akustickou impedancí.
ec1e1656-874d-4c5f-9838-d4372fff55cf		Diagnostický ultrazvukový systém TUS-AI800 (Aplio i800)	Riziková třída IIa	Multioborový ultrazvukový přístroj nejvyšší kategorie. Ultrazvukové vlny procházejí tělem a odrážejí se od jednotlivých orgánů resp. od přechodů mezi tkáněmi s různou akustickou impedancí.
a577e459-06da-449f-8c6c-5455dd614433		Diagnostický ultrazvukový systém CUS-AA000 (Aplio a)	Riziková třída IIa	Multioborový ultrazvukový přístroj nejvyšší kategorie. Ultrazvukové vlny procházejí tělem a odrážejí se od jednotlivých orgánů resp. od přechodů mezi tkáněmi s různou akustickou impedancí.
7d6108e1-ae98-47f7-89ec-3124028c8f70	697351970MD00001CG	Zobrazovací procesor endoskopu AQ-120	Riziková třída IIa	Zobrazovací procesor endoskopu je určen k použití s endoskopem a světelným zdrojem vyrobenými společností Aohua při endoskopii, endoskopické diagnóze a endoskopické léčbě.
7b5503ee-75fc-4d99-9dcf-852d979872e7	697351970VRL0001Y8	Video laryngoskop VRL-XQ50H	Riziková třída IIa	Laryngoskop je určen pro používání s endoskopickým zobrazovacím procesorem a zdrojem světla Aohua a s dalším doplňkovým zařízením v endoskopii, endoskopické diagnostice a léčbě onemocnění horního dýchacího ústrojí. Je určen pro pomocnou diagnostiku.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 048549_dis

Ohlášená osoba

Detail

Platnost činností

Chyba