Aplikaci zajišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv
Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.
Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.
Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.
Detail ohlášené činnosti - Distributor
Registrační číslo 043027_dis
Ohlášená osoba
Název
JI-MEDICAL a.s.
Adresa
Nádražní 896/30, 15000, Praha- Smíchov, Česká republika
IČO
28166507
SRN
Stav činnosti
Platná
Platnost od
04.12.2015
Platnost do
23.04.2026
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Evidenční číslo | Název | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| 129ba22b-f6e6-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00810484 | EasyT - PTCA Dilatation Catheter | PTCA balónový dilatační katétr se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ischemické choroby srdeční. | ||
| 129ba22b-f6e7-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00810492 | NIC Nano hydro - PTCA Dilatation Catheter | PTCA balónový dilatační katétr se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ischemické choroby srdeční. | ||
| 129ba22b-f6e8-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00810505 | NIC 1.1 hydro - PTCA Dilatation Catheter | PTCA balónový dilatační katétr se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ischemické choroby srdeční. | ||
| 129ba22c-651f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01001187 | OPN NC - PTCA Dilatation Catheter | OPN NC se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ICHS. | ||
| 129ba22c-d53f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01196690 | Systém koronárního bioadaptéru uvolňujícího novolimus DynamX | Systém DynamX NECBS je indikován pro zlepšení průměru lumin koronárních cév u pacientů se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční způsobenou diskrétními de novo lézemi nativních koronárních tepen s referenčním průměrem cév 2,25–4,0 mm a délkou ? 44 mm. Bioadaptér je určen k trvalé implantaci. | ||
| 129ba22c-a2e2-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01110316 | BEO NC - PTCA Dilatation Catheter | PTCA balónový katétr se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ICHS. | ||
| 129ba22b-3edd-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187952 | Xtrac EC Aspiration catheter | Aspirační katetr je vyvinutý k použití v centrálním a periferním oběhovém systému, včetně žil dolních končetin, aby obsáhl a nasál embolický materiál (trombózní a jiné částice) souběžně s prováděním perkutánní transluminální koronární angioplastiky, perkutární transluminální angioplastiky anebo stentovacích postupů. | ||
| 129ba22b-3edf-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187936 | Balloon Angioplasty Catheters | PTCA Catheter se používá jako katétr pro zvětšení průměru průsvitu věnčité tepny v místě určitých typů stenotických lézí balónkovou dilatací za účelem léčení některých forem ischemické choroby srdeční. | ||
| 129ba22b-3ee3-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187979 | Quick-Cross® Pomocný Katétr | Katétry Spectranetics Quick-Cross Support jsou infuzní zařízení pro výměnu přes vodicí drát určená k použití v cévním systému. Katétry jsou určeny k podpoře vodicího drátu v průběhu přístupu do cévy, k umožnění výměny vodicích drátů a k poskytnutí cesty pro podání fyziologického roztoku nebo diagnostických kontrastních látek. | ||
| 129ba22b-3ee5-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187944 | QuickCat™Extraction Catheter | Extrakční katétr QuickCat je jednorázový katétr s dvojitým lumenem na jedno použití, navržený k odstraňování měkkých vmetků a trombů arteriálního systému. Distální konec katétru je ohebný, kónický a jemný, což umožňuje atraumatický průchod do arteriálního systému. | ||
| 129ba22b-3ee7-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187960 | SolarFlex Coronary Stent System | SolarFlex koronární stenty jsou určeny pro použití u pacientů, u nichž je indikována perkutánní koronární intervence (PCI) s průměrem referenční cévy 2,0 – 4,0 mm. Stenty je možno zavádět k udržení průchodnosti cévy. | ||
| 129ba22b-3eec-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00187987 | YUKON Choice PC | Stent elutuující Sirolimus Yukon Choice PC je indikován za účelem zlepšení průměru a zmenšení stenózy při ošetření lézí v koronární tepně v nativních koronárních tepnách o průměru od 2,0 mm do 4,0 mm. | ||
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Název | Riziková třída | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| 78265c59-cf9e-4dd7-bcb3-53d30018d858 | 081750801LithixY7 | LithiXTM Hertz Contact Intravascular Lithotripsy Catheter | Riziková třída III | Hertz kontaktní intravaskulární litotriptický katétr LithiX je určen k léčbě kalcifikovaných stenóz fragmentací vápníku. | |
Detail
Platnost činností
| Platnost od | ID | Stav | Platnost do |
|---|---|---|---|