Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.

Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.

Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 011068_dis

Ohlášená osoba

Název

S. A. B. Impex, s.r.o.

Adresa

Hlavní 56/48, 66451, Šlapanice- Bedřichovice, Česká republika

IČO

64511588

SRN

Stav činnosti

Platná

Platnost od

01.04.2015

Platnost do

21.05.2026

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Evidenční číslo	Název	Určený účel
129ba22b-833e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00521308	Calcitome automatický systém pro rozpuštění a nasátí kalcifikací	Calcitome je přístroj na perkutánní dekalcifikaci.
129ba22b-8345-9595-e063-340d0a0ae8d0		00556009	Zavaděč - set k zavádění katetru	Zavaděč je určen k zavádění nebo výměně katetrů nebo endokavitární elektrody.
129ba22b-834d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00530300	MDrain - Perkutánní zaváděcí set	Zaváděcí set se používá k rozšíření pro umístění vodícího drátu .035 "nebo .038", kde se punkce provádí pomocí jehly 21G.
129ba22b-835a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00522669	Madison - bioptický set s vrtákem	Biopsie kostních lézí.
129ba22b-835d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528593	ILLY - jehla pro dřeňovou aspiraci	Jehla pro dřeňovou aspiraci s ergonomickou rukojetí.
129ba22b-835e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529203	Palium - automatické dělo pro biopsii měkkých tkání	Zařízení pro opakovanou automatickou biopsii je určeno pro odběr biopsie z měkkých tkání, jako jsou játra, ledviny, slezina, prsa, prostata, lymfatické uzliny.
129ba22b-8364-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528200	Amnio Needle - Chiba jehla	Chiba jehla se speciálním bodem pro Amniocentézu.
129ba22b-8365-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528526	FastCutM - tru cut jehla pro biopsii měkkých tkání	Tru cut jehla pro biopsii měkkých tkání s použitím bioptického děla.
129ba22b-8284-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528534	Franseen - chiba jehla pro cyto-histologickou biopsii	Chiba jehla pro cyto-histologickou biopsii vláknitých lézí.
129ba22b-828d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00555815	Hysteroskopický katetr KHSG	Hysteroskopický katetr se používá k diagnostice neplodnosti, která se týká kontroly průchodnosti děložních cest a vyloučení patologických změn, k odhad účinnosti léčby impotence děložních cest, podezření na nekompetentnost děložního hrdla děložního čípku v případech neschopnosti donošené plodu a podezření na tuberkulózu ženských pohlavních orgánů.
129ba22b-82a1-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529561	PressTo - jehla pro biopsii kostní dřeně	Jehla pro biopsii kostní dřeně bez luxace s interním zařízením.
129ba22b-82b4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00527494	Inflační systém Dolphin	Inflační systém Dolphin se používá při angioplastice k nafouknutí balónkového katétru, ke kontrole tlaku a k vyfouknutí balónkového katétru.
129ba22b-82b5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529756	Themy - automatický jednorázový přístroj pro biopsii měkkých tkání	Automatický jednorázový přístroj pro biopsii měkkých tkání.
129ba22b-82c9-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528112	Nitinolový košík EP Flex	Nitinolový košík slouží k endoskopickému odstranění močových kamenů.
129ba22b-82ca-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529190	OsteoJ - jehla pro biopsii kostní dřeně	Jehla pro biopsii kostní dřeně
129ba22b-82d5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00554599	Cystostomický set ZCYS	Set slouží k chirurgickému vytvoření suprapubickému odklonu moči.
129ba22b-82dd-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528788	RepoMark - reponibilní jehla	Reponibilní jehla pro preoperativní lokalizaci mammárních lézí.
129ba22b-82ed-9595-e063-340d0a0ae8d0		00521324	Herniatome	Herniatome je přístroj na perkutánní disektomii.
129ba22b-82f5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00554740	Dialyzační set	Dialyzační sety BALTON se používají k získání přístupu do velké cévy pro dialyzační výkon, pro parenterální aplikaci léků. Používají se nejčastěji pro kanylaci v. subclavie a v. jugularis.
129ba22b-82fa-9595-e063-340d0a0ae8d0		00528403	CytoCut - jehla pro biopsii měkkých tkání	Ultra lehká poloautomatická tru-cut jehla pro biopsii měkkých tkání s coaxiálem.
129ba22b-82fd-9595-e063-340d0a0ae8d0		00555823	Nefrostomický set ZNEF	Set je určen k odklonu moči otevřením nefrostomie v případě blokády přírodního výtoku moči z ledvin.
129ba22b-8306-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529502	Palium jehla	Tru - cut jehla pro biopsii měkkých tkání, použitelná s dělem Palium i Magnum.
129ba22b-8308-9595-e063-340d0a0ae8d0		00555786	Embolektomický katétr	Embolektomický katétr je určen k odstranění embolie a tromby z cév.
129ba22b-8313-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529529	PenBone - jehla pro aspiraci kostní dřeně ze sterna	Jehla pro aspiraci kostní dřeně ze sterna, odlehčená verze.
129ba22b-8326-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529545	PickUp - jehla pro biopsii kostní dřeně	Jehla pro biopsii kostní dřeně bez luxace s interním zařízením.
129ba22b-e134-9595-e063-340d0a0ae8d0		00792941	Infuzní set Sollumed SLL2	Stíněný Infuzní set k bezpečnému podání světlocitných léčiv a roztoků
129ba22b-c859-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758882	Třícestný kohout	Určeno pro řízení a změnu průtoku infuze. Přerušení infúzní trubice, současná infuze několika roztoků jedním žilním přístupem
129ba22b-c85a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758778	Angiografický katétr N.I.H.	Angiografické katetry firmy BALTON Sp. z o.o. jsou určeny pro použití při doručování kontrastního média pro rentgenové záření k vybraným cévám k získání informací o stavu některých částí cévního systému.
129ba22b-c85b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758938	Koš na vytažení močových kamenů AMBER	Košík je určen k endoskopickému uchycení, manipulaci a vyjmutí kamenů z močového traktu.
129ba22b-c864-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758866	Košík na vytažení močových kamenů AMBER	Košík je určen k endoskopickému uchycení, manipulaci a vyjmutí kamenů z močového traktu.
129ba22b-c86f-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758807	Vodící drát Lunderquist	BALTON vodící dráty jsou navrženy k zavedení katétru a jejich vhodnému umístění v cévě.
129ba22b-c870-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758743	JJ soft polyuretanový ureterální stent s dvojitou smyčkou bez vodícího drátu	ureterální stenty se používají na odvod moči z ledvin do močového měchýře
129ba22b-c875-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756342	Periferální angioplastický balónkový katétr potažený paklitaxelem PAK	Použití PAKU je indikováno pacientům se symptomatickou periferální arteriální chorobou (femoropopliteální arterie a iliaku), zapříčiněnou významnou stenózou tepny s průměrem referenčního průřezu 1.25 - 8.0 mm a délky léze max. 150 mm, aby se zvýšil lumen cévy.
129ba22b-c876-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756350	TRAXER FLOW gravitační – irigační hadička pro ureteroskopický laser	Sterilní jednorázový systém určený pro urologii, laparoskopii, hysteroskopii, nebo artroskopii k procesům vhánění (vytváření pneumoperitonu v laparoskopii), irigaci/mytí a aspiraci tekutin v anatomických dutinách.
129ba22b-c87a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756801	Perkutánní nefrostomický set Malecot	Sety RocaNephro jsou určené na drenáž ledvin perkutánním přístupem.
129ba22b-c87b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758209	Elektroneurostimulační jehla STIMY Ultra	anesteziologická jehla pro elektrickou neuro-stimulaci
129ba22b-c880-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758727	Perikardiální drenážní set	katétr, rovná jehla, vodící drát, stříkačka
129ba22b-c881-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758233	Angiografická jehla	Angiografické jehly se používají k identifikaci cév jako primárního stavu zavedení katetru podle Seldingerovy metody
129ba22b-c885-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758700	Inseminační katétr rovný	Inseminace katétry se používají pro sterilní zavedení buněk spermatu do děložní dutiny.
129ba22b-c889-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758815	Vodící drát ocelový	BALTON vodící dráty jsou navrženy k zavedení katétru a jejich vhodnému umístění v cévě.
129ba22b-c88a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758903	Centrální venózní set pro měření tlaku	měření tlaku v cévách
129ba22b-c88b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758735	JJ soft polyuretanový ureterální stent s dvojitou smyčkou a teflonovým vodícím drátem	ureterální stenty se používají na odvod moči z ledvin do močového měchýře
129ba22c-8dc1-9595-e063-340d0a0ae8d0		01079611	Jednorázový stapler předkožky	Jednorázový stapler předkožky je určen pro operace obřízky dětí a dospělých (nadbytečná předkožka, fimóza).
129ba22b-c894-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756799	Polyuretanový ureterální stent s hydrofilním povrchem ROCAJJ Multilenght	Stenty RocaJJ se používájí na drenáž moči z ledviny do močového měchýře.
129ba22b-c895-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758196	Stříkačka vysokotlaká s manometrem	Toto zařízení je navrženo k infuzi během procedur balónkové angioplastiky s řízeným tlakem balónu a expanzi objemu.
129ba22b-c896-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758452	Jednorázová otočná smyčka pro mukosektomii s jedním vláknem	Tento nástroj se používá v endoskopii při chirurgickém odstranění sliznice v horní části gastrointestinálního traktu.
129ba22b-c899-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758444	Jednorázová otočná síťka pro odstraňování polypů	Tento nástroj se používá pro vyhledávání a odstraňování bolusů nebo fragmentů polypu po resekci, při které byla použita smyčka pro polypektomii v kombinaci s vysokofrekvenční chirurgickou jednotkou.
129ba22b-c89e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758751	JJ soft polyueretanový ureterální stent s dvojitou smyčkou a nitinolovým vodícím drátem	ureterální stenty se používají na odvod moči z ledvin do močového měchýře
129ba22b-c8a4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758786	Angiografický katétr Gensini	Angiografické katetry firmy BALTON Sp. z o.o. jsou určeny pro použití při doručování kontrastního média pro rentgenové záření k vybraným cévám k získání informací o stavu některých částí cévního systému.
129ba22b-c8a5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758794	Angiografický katétr Tonnelier	Angiografické katetry firmy BALTON Sp. z o.o. jsou určeny pro použití při doručování kontrastního média pro rentgenové záření k vybraným cévám k získání informací o stavu některých částí cévního systému.
129ba22b-c8a6-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758241	Katétr pro nefrostomický set	k odklonu moči otevřením nefrostomie v případě blokády přírodního výtoku moči z ledvin
129ba22b-c8ab-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758911	Vysokotlaká spojovací hadička Luer-Lock s otočnou spojkou	Používá se k propojení inflační pumpy a např. angioplastických balónů, katétrů nebo při implantaci stentu
129ba22b-c8b0-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756780	Silikonový ureterální stent Endosil s hydrofilním vodícím drátem	Slouží na odvod moči z ledvin do močového měchýře
129ba22b-c8b1-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758719	Skalpel	Skalpel slouží k vytvoření řezu na kůži při otevřených operacích a k separaci tkání ostrou cestou
129ba22b-c8b4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00757716	Huberova jehla	Pro aplikaci léků a chemoterapeutických látek do portu
129ba22b-c8b8-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756836	Nefrostomický set	RocaNephro katetry jsou určeny k provádění drenáže ledvin perkutánním přístupem
129ba22b-c8ba-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758858	Drenážní set metodou dvou kroků	Pro evakuaci pleurální tekutiny se používá jednostupňová metoda perkutánní drenáže metodou jednorázového přiblížení nebo kontinuální metodou. Souprava může být použita pro evakuaci nebo kontinuální odsávání akumulovaných tekutin vnitřních orgánů (abscesy, hemostaty břišních orgánů, plicních hematomů a cerebrálních hematomů) a následujícími postupy: perikardiocentézou, drenáží akumulace tekutin (jednorázová nebo kontinuální) v kosterních svalech a mezi fasciami, drenáží močového systému (renální
129ba22b-c8c2-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758460	Jednorázový multifunkční katétr	Tyto nástroje jsou používány při souběžné resekci polypů kovovou smyčkou při polypektomii a odstraňování polypů pomocí tří hrotového úchopu nebo pomocí subkutánní injekce s jehlou používanou pro sklerotizační terapii během endoskopických postupů.
129ba22b-c8c6-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758823	Touhy jehla	Tuohy jehly jsou určeny pro epidurální anestezii.
129ba22b-c8cc-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758890	Set pro zavádění endokavitárních elektrod	Sada se používá pro zavedení endokavitárních elektrod pro dočasnou a kontinuální stimulaci vložením jehly do příslušné žíly.
129ba22b-c8cd-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758217	Hrudní drenážní katétr s trokarem	Léčba pneumotoraxu Léčba pleurálního výpotku s různou etiologií a charakterem Drenáž pleurální dutiny po chirurgických zákrocích s pleurotomií
129ba22b-c8d4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758479	Jednorázová otočná smyčka pro polypektomii	Tento nástroj se používá v kombinaci s endoskopem při odstraňování polypů nebo jiných redundantních tkání v zažívacím traktu pomocí vysokofrekvenčního proudu.
129ba22b-c8d5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00756828	Nefrostomický perkutánní set Pigtail	Sety RocaNephro jsou určené na drenáž ledvin perkutánním vkládáním.
129ba22b-c8d6-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758225	Teflonový vodící drát	vodící dráty jsou navrženy k zavedení katétru a jejich vhodnému umístění v cévě
129ba22b-c8d8-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758874	Jednocestný kohout	Určeno pro řízení a změnu průtoku infuze. Přerušení infuzní trubice, současná infuze několika roztoků jedním žilním přístupem.
129ba22b-c8de-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758436	Vodící drát	Jednorázové zaváděcí dráty se používají pro usnadnění zavedení příslušenství, konkrétně při ERCP (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie), během vyšetření žlučníku a pankreatu.
129ba22b-c8e4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00758831	Perkutánní drenážní set metodou jednoho kroku	Pro evakuaci pleurální tekutiny se používá jednostupňová metoda perkutánní drenáže metodou jednorázového přiblížení nebo kontinuální metodou. Souprava může být použita pro evakuaci nebo kontinuální odsávání akumulovaných tekutin vnitřních orgánů (abscesy, hemostaty břišních orgánů, plicních hematomů a cerebrálních hematomů) a následujícími postupy: perikardiocentézou, drenáží akumulace tekutin (jednorázová nebo kontinuální) v kosterních svalech a mezi fasciami, drenáží močového systému (renální
129ba22c-c438-9595-e063-340d0a0ae8d0	5710086-GWPOLZ	01169502	Hydrofilní nitinolový vodič Poseidon	vodič je určen pro všeobecné intravaskulární použití a použití ve věnčitých tepnách, aby napomohl selektivnímu umístění katetrů během diagnostických a/nebo léčebných procedur
129ba22c-8219-9595-e063-340d0a0ae8d0		01055708	Jednorázový flexibilní choledochoskop	Jednorázový flexibilní choledoskop je určen pro endoskopickou diagnostiku a léčbu ve žlučových cestách. Anatomické obrázky se přenášejí uživateli pomocí videoprocesoru vyrobeného společností Shanghai AnQing Medical a zobrazují se na monitoru.
129ba22b-de5e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00792933	Třídílné stříkačky	K výplachu Do injektomatů Pro podání medikamentů i cytostatik
129ba22c-a5ea-9595-e063-340d0a0ae8d0		01117358	ECG Holter monitor CardiUP	ECG Holter CardiUP je určen pro dlouhodobé (až 168 hodin) monitorování Holterovým systémem.
129ba22c-30c7-9595-e063-340d0a0ae8d0		00909054	Šrouby do intramedulárních hřebů z titanu	Implantáty jsou určeny pro osteosyntézu. Umožňují fixovat fragmenty kostí minimálně invazivním a bodovým způsobem bez kompresního účinku. Implantáty by měly pomáhat při léčbě. Nejsou náhradou zdravé tkáně nebo kostí.
129ba22c-2e85-9595-e063-340d0a0ae8d0		00914152	Ortopedické kostní šrouby	Implantáty jsou určeny pro osteosyntézu. Umožňují fixovat fragmenty kostí minimálně invazivním a bodovým způsobem bez kompresního účinku. Implantáty by měly pomáhat při léčbě. Nejsou náhradou zdravé tkáně nebo kostí. Implantáty vyrobené z titanu. Pro specifickou indikaci individuálních implantátů pro osteosyntézu musí být nalezena odpovídající chirurgická technika. Obecně platí, že při výběru implantátu a chirurgického zákroku musí chirurg vzít v úvahu také doprovodná onemocnění pacienta –
129ba22c-06b2-9595-e063-340d0a0ae8d0		00846874	Imactis Navigační stanice	Systém CT-NAVIGATION IMACTIS® se používá s lineárními nástroji včetně, ale nejen, bioptické jehly, aspirační jehly, anestetické jehly, ablační jehly. Systém podporuje zpracování na základě automatického přenosu prostorového mapování z místa obrazu do fyzického prostoru. Systém je určen pro intraoperativní navádění během perkutánních intervenčních výkonů. Je určen k použití vyškolenými lékaři během klinických zákroků a pro struktury, kde je uplatněno zobrazování pro vizualizaci těchto postupů
129ba22b-6020-9595-e063-340d0a0ae8d0		00384833	Koronární stent Coflexus kobalt-chromový se zaváděcím systémem	Aplikace expandibilního stentu s balónkem se indikuje ke zlepšení luminálního průměru koronárních cév
129ba22b-606a-9595-e063-340d0a0ae8d0		00380285	Elektroda UniBlate	určeno pro ablaci měkké a tvrdé tkáně
129ba22b-6145-9595-e063-340d0a0ae8d0		00395428	Koronární angioplastický katetr River CTO	určeno pro zlepšení průměru lumina v koronárních cévách
129ba22b-61d7-9595-e063-340d0a0ae8d0		00360452	Elektrochirurgické pero	používá se ve spojení s elektrochirurgickými rukojeťmi a generátory k provádění excize transformační zóny děložního čípku, a nebo k řezání a koagulaci měkké tkáně
129ba22b-583b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00342625	Náhrada kyčelního kloubu Synicem - dočasná	určeno k náhradě protetických složek infikované kyčle
129ba22b-583e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00342836	Náhrada kolenního kloubu Synicem - dočasná	určeno k náhradě protetických složek infikovaného kolenního kloubu
129ba22b-5845-9595-e063-340d0a0ae8d0		00342940	Náhrada ramenního kloubu Synicem - dočasná	určeno k náhradě protetických složek infikovaného ramenního kloubu
129ba22c-7e37-9595-e063-340d0a0ae8d0		01049658	Kitett FISIO PRO	Odsávačky jsou určeny pro kojící ženy k odsávání mateřského mléka. Podporují hojení zánětu prsních žláz (mastitidy) a zabraňují městnání mléka.
129ba22b-5852-9595-e063-340d0a0ae8d0		00343257	Cement ortopedický Synicem 1G, 3G	použití jako kostní cement a fixační přípravek. Doporučuje se v ortopedii a jiných chirurgických odvětvích, kde je žádoucí fixace náhradních prvků pomocí sterilních materiálů
129ba22b-5854-9595-e063-340d0a0ae8d0		00343310	Cement ortopedický Synicem 1,3	použití jako kostní cement a fixační přípravek. Doporučuje se v ortopedii a jiných chirurgických odvětvích, kde je žádoucí fixace náhradních prvků pomocí sterilního materiálu
129ba22c-7e3f-9595-e063-340d0a0ae8d0		01049789	Flexibilní ureterorenoskop II	Flexibilní ureterorenoskop je určen k vizualizaci orgánů, dutin a kanálků v močových cestách (močová trubice, močový měchýř, močovod, kalichy a ledvinné papily) transuretrálními přístupovými cestami. Lze jej také použít ve spojení s endoskopickým příslušenstvím k provádění různých diagnostických a terapeutických postupů v močových cestách.
129ba22c-7e42-9595-e063-340d0a0ae8d0		01050114	Hadička vysokotlaká	Hadička k připojení k el. injektoru pro podávání vysokotlakých injekcí.
129ba22c-7e4c-9595-e063-340d0a0ae8d0		01049623	Transseptální jehla a sheat	Transseptální jehla a sheath slouží k zajištění cesty z pravé síně do levé síně punkcí interatriálního septa femorálním přístupem.
129ba22b-6cea-9595-e063-340d0a0ae8d0		00396586	Neuroprotekční systém Robin	Neuroprotekční systém je určen ke sběru embolického materiálu v průběhu angioplastiky na krkavici a při implementaci stentu do krkavice.
129ba22c-d9e4-9595-e063-340d0a0ae8d0		01204654	Mikrovlnný systém pro ablaci tkání - Solero - generátor	Mikrovlnný systém pro ablaci měkkých tkání během otevřeného chirurgického zákroku.
129ba22c-d9e6-9595-e063-340d0a0ae8d0		01205163	Habib 4X	Zařízení Habib 4X je jednorázový sterilní přístroj určený pro použití jako pomůcka při intraoperativní koagulaci tkáně během chirurgických zákroků. Pro použití v kombinaci s přístrojem RITA* 1500/1500X.
129ba22c-d9e9-9595-e063-340d0a0ae8d0		01205198	Habib Lap	Laparoskopické zařízení je určeno pro použití jako pomůcka při koagulaci tkáně během intraoperačních a laparoskopických chirurgických zákroků.
129ba22c-5097-9595-e063-340d0a0ae8d0		00966016	Synergo systém	Synergo® System (níže také jen “Systém”) je určen k léčbě uroteliálního karcinomu močového měchýře neinfiltrujícího svalovinu detrusoru (NMIBC). Přístroj byl rozsáhle a úspěšně testován v rámci léčby NMIBC pomocí instilací specificky testovaných farmaceutických látek, aby byl v synergii s intravezikální hypertermií vyvolanou místní anténou RF (rádiové frekvence). Každé sezení trvá 40 až 70 minut, během nichž je do močového měchýře močovou trubicí zaveden katétr obsahující anténu a termočlánk
129ba22c-d9c0-9595-e063-340d0a0ae8d0		01204638	Aplikátor pro mikrovlnnou ablaci Solero	určeno pro ablaci měkké tkáně při otevřených laparoskopických nebo perkutánních procedurách
129ba22b-fd11-9595-e063-340d0a0ae8d0		00826726	MaxConnect	Bezpečnostní uzavřený systém MaxConnect spojky usnadňuje opakovanou aplikaci i aspiraci z i.v. příslušenství (stříkačky, infuzní sety, kanyly, katétry a prodlužovací sety s Luer zakončením). Je vhodná i pro použití s infuzním zařízením.
129ba22c-3efd-9595-e063-340d0a0ae8d0		00939122	Cévní dilatátor	Dilatátory cév jsou navrženy pro perkutánní vstup do cévy, aby se zvětšil otvor cévy pro umístění katétru do žíly nebo tepny.
129ba22b-d743-9595-e063-340d0a0ae8d0		00791148	Jehly injekční	Určené k aplikaci léčiv, odběru tělních tekutin
129ba22b-9463-9595-e063-340d0a0ae8d0		00626505	Flexibilní mikroendoskop	Flexibilní opakovatelně použitelný mikroendoskop je určen k provádění endoskopických vyšetření v malých anatomických oblastech. Tento nástroj musí být zaveden katétry nebo zaváděcími systémy.
129ba22c-d938-9595-e063-340d0a0ae8d0		01203416	Jednorázový klip s aplikátorem	Jednorázový klip s aplikátorem se používá k hemostáze nevarikózního krvácení v žaludku a střevě při endoskopických výkonech.
129ba22c-d944-9595-e063-340d0a0ae8d0	697003421RCVM	01203846	Jednorázový flexibilní bronchoskop	Flexibilní bronchoskop AnQing Medical byl navržen pro použití s videoprocesorem, monitorem, endoterapeutickým příslušenstvím a dalším pomocným vybavením pro endoskopii dýchacích cest a tracheobronchiálního stromu.
129ba22b-95ff-9595-e063-340d0a0ae8d0		00622547	Vertebroplastický set Synicem	Systém Synicem je určen pro aplikaci jakéhokoliv typu specifického kostního cementu pro vertebroplastiku.
129ba22c-9ab6-9595-e063-340d0a0ae8d0	5710086-GWAC	01095873	Vodící drát Accoat™ Standard – Lunderquist PTC	Vodicí drát Accoat Standard se používá v následujících indikacích: 1) Všeobecné intravaskulární použití jako pomocný nástroj při selektivním zavádění zdravotnických prostředků, jako jsou katetry, do periferních a viscerálních cév během diagnostických a/nebo léčebných procedur. 2) Všeobecné nevaskulární použití v urologii jako pomocný nástroj při selektivním zavádění zdravotnických prostředků, jako jsou katetry (např. PTC procedury)
129ba22c-a12d-9595-e063-340d0a0ae8d0		01107571	ENFit stříkačka enterální	Stříkačka k perorálnímu/enterálnímu podání pro opakované použití se spojkou ENFit
129ba22c-a29b-9595-e063-340d0a0ae8d0		01109876	Výživová sonda ENFit	Výživové sondy jsou určeny pro kontinuální nebo intermitentní nazogastrickou nebo nazointestinální enterální výživu pro novorozence, děti a dospělé pacienty.
129ba22c-3a27-9595-e063-340d0a0ae8d0		00924705	KOBALT-CHROMOVÝ STENT PRO PERIFERNÍ CÉVY SE ZAVÁDĚCÍM SYSTÉMEM RX/OTW NEPTUN C	Intravaskulární stenty jsou určeny pro léčbu aterosklerotických, zářením indukovaných a post-traumatických lézí, které mají za následek zúžení tepny s významným narušením krevní cirkulace a nelze je řešit jiným způsobem. Stenty pro periferní cévy jsou používány v následujících případech: ? Neuspokojivý účinek procedury (PTA) / reziduální stenóza. ? Vnitřní delaminace tuniky intima nebo léze cévy. ? Opakující se stenóza nebo ztráta průchodnosti po předchozích intravaskulárních zásazích. ?
129ba22c-ba00-9595-e063-340d0a0ae8d0		01154036	Viscerální angiografický katétr	Angiografické katétry firmy Balton Sp. z o.o. jsou určeny pro použití při doručování kontrastního média pro rentgenové záření k vybraným cévám k získání informací o stavu některých částí cévního systému.
129ba22c-858e-9595-e063-340d0a0ae8d0		01062801	Zevní ventrikulární drenáž FREE FLOW	Použití systému pro zevní drenáž je indikováno pro snížení a dočasnou regulaci intrakraniálního tlaku (ICP) pomocí odvádění mozkomíšního moku (cerebrospinal fluid, CSF) z cerebrálního ventrikulárního prostoru do externího sběrného vaku.
129ba22c-858f-9595-e063-340d0a0ae8d0		01062844	Zevní lumbální drenáž FREE FLOW	Použití Systému pro zevní drenáž je indikováno pro snížení a dočasnou regulaci intrakraniálního tlaku (ICP) pomocí odvádění mozkomíšního moku (cerebrospinal fluid, CSF) z lumbálního subarachnoidálního prostoru do externího sběrného vaku.
129ba22c-d490-9595-e063-340d0a0ae8d0		01194580	Děložní manipulátor ClearView	Děložní manipulátor a děložní injektor určený k jednorázovému použití pro kompletní kontrolu dělohy ošetřujícím laparoskopistou.
129ba22c-c6b5-9595-e063-340d0a0ae8d0		01178054	Penilní implantát	Penilní implantát je protéza, která navozuje erekci. Tento implantát se skládá ze dvou ohebných válců, které se implantují do penisu nebo neo- penisu.
129ba22c-c6b6-9595-e063-340d0a0ae8d0		01178070	Umělý močový svěrač	Je určen k léčbě močové inkontinence u mužů, sekundárně způsobené nedostatečností vlastního močového svěrače.
129ba22c-0602-9595-e063-340d0a0ae8d0		00842806	Bi-Flex Evo Ureteral Access Sheath	ROCAMED Bi-Flex je určen pro vedení endoskopů a jiných urologických zařízení za účelem provádění ureteroskopických postupů. Duální pracovní dilatátor lumen s přípojkami luer lock umožňuje uživateli vkládat vodicí dráty a tekutiny.
129ba22c-d709-9595-e063-340d0a0ae8d0		01198901	Koš na extrakci kamene	Koš používaný k odebírání polypů a cizích těles během endoskopických zákroků.
129ba22c-bde3-9595-e063-340d0a0ae8d0		01162634	Jednorázové bioptické kleště	Bioptické kleště používané k odběru vzorku tkáně ze žaludku a dvanáctníku pomocí gastrointestinálních endoskopů s kanálky o velikosti O2,8 mm a O3,2 mm.
129ba22c-bde4-9595-e063-340d0a0ae8d0	6430067540012	01165261	Analyzátor INJEQ - IQ TIP	Systém Injeq IQ-Tip® je určen k detekci mozkomíšního moku (CSF) během lumbální punkce. Analyzátor Injeq IQ-Tip® je určen k detekování, kdy se spinální jehla Injeq IQ-Tip® dostane do kontaktu s mozkomíšním mokem (CSF), v reálném čase.
129ba22c-bde5-9595-e063-340d0a0ae8d0		01165253	Spinální jehla INJEQ - IQ TIP	Systém Injeq IQ-Tip® je určen k detekci mozkomíšního moku (CSF) během lumbální punkce. Spinální jehla Injeq IQ-Tip® je určena k provádění lumbální punkce.
129ba22c-b3e9-9595-e063-340d0a0ae8d0		01140005	Intro - koaxiální zaváděcí jehla	Pracovní přístup pro kanyly, bioptické instrumenty, katétry, prsní lokalizační drátky, apod.
129ba22b-24f4-9595-e063-340d0a0ae8d0		00456753	EmboCept S DSM 50 µm	pro nitrotepennou léčbu nádorů v kombinaci s cytostatikem, která má za účel optimizovat nahromadění léku uvnitř nádoru.
129ba22b-24f7-9595-e063-340d0a0ae8d0		00457086	Vodící drát Accoat Seldinger	vodící drát určen pro všeobecné intravaskulární použití a použití ve věnčitých tepnách, aby napomohl selektivnímu umístění katetrů během diagnostických a/nebo léčebných procedur
129ba22b-2503-9595-e063-340d0a0ae8d0		00457131	Vodící drát Seldinger - Double ended	vodicí drát určen pro intravaskulární použití a použití ve věnčitých tepnách, aby napomohl selektivnímu umístění katetrů během diagnostických a/nebo léčebných procedur
129ba22c-6eba-9595-e063-340d0a0ae8d0		01022527	JJ soft polyuretanový ureterální stent s dvojitou smyčkou s vodicím drátem	Endosil, RocaJJ, SimpleJ, RocaJJ měkké hydrofilní stenty s různou délkou a RocaJJ tumorové ureterální stenty se používají na odvod moči z ledvin do močového měchýře. Budou zavedené po dobu stanovenou odborným urologem.
129ba22c-b519-9595-e063-340d0a0ae8d0		01149421	Elektrody pro transuretrální resekci	Elektroda se používá k transuretrální resekci (TUR) prostaty při léčbě benigní hyperplazie prostaty.
129ba22c-3e7d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00933417	Ureterální katétr RocaTub	Katétry RocaTub jsou určeny k použití při katetrizaci močovodu, drenáži, nastříknutí kontrastu do horních močových cest (retrográdní ureteropyelografie) a proplachovacích procedur
129ba22c-337e-9595-e063-340d0a0ae8d0		00918372	Svinovací prodlužovací hadička barevná	Tyto barevné svinovací prodlužovací hadičky slouží k bezpečnému podávání léčby (intravenózně léky nebo výživa) s barevným rozlišením pro každý druh léčby. Zpětné svinování hadičky zajišťuje bezpečný pohyb zdravotníků kolem pacienta.
129ba22c-78bd-9595-e063-340d0a0ae8d0		01040741	Endoflow - irigační/aspirační set	Příslušenství k Endloflow. Sterilní set na jedno použití, určený pro urologické, laparoskopické, hysteroskopické nebo artroskopické zákroky k insuflaci (vytvoření pneumoperitonea při laparoskopii), irigaci/proplachování a aspiraci tekutin v anatomických dutinách.
129ba22b-aeab-9595-e063-340d0a0ae8d0		00384227	Generátor TherMedico NK	použití v humánní medicíně pro léčbu bolesti a pracuje s lýzou nervů s kontrolou teploty pomocí vysokofrekvenční energie a také s elektroléčbou bez nervové lýzy
129ba22b-aed5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00298257	Generátor TherMedico NK	Přístroj TherMedico NK 1 se používá v humánní medicíně pro léčbu bolesti a pracuje s lýzou nervů s kontrolou teploty pomocí vysokofrekvenční energie a také s elektroléčbou bez nervové lýzy
129ba22b-7906-9595-e063-340d0a0ae8d0		00440313	Karotický samoexpandibilní stent MER se zaváděcím systémem	indikováno pro léčbu pacientů, kteří potřebují revaskularizaci karotidy a podstupují chirurgickou endarterektomii karotidy
129ba22c-8c12-9595-e063-340d0a0ae8d0		01073009	Huberova jehla	Huberovy jehly jsou určené k podávání nebo odstraňování tekutin z implantovatelných portů.
129ba22c-ad37-9595-e063-340d0a0ae8d0		01130245	SYNICEM KYPHO CEMENT	Chirurgický cement pro kyfoplastiku je určen k léčbě obratlových těl se strukturálními změnami sekundárními při osteoporóze, nádorové infiltrace (buď benigní nebo maligní), cévních malformací a traumat pomocí endovertebrální instrumentální techniky (balonová kyfoplastika nebo podobné techniky).
129ba22c-db44-9595-e063-340d0a0ae8d0		01209471	Jednorázové bioptické kleště	Jednorázové bioptické kleště se používají ke vstupu do lidského trávicího nebo dýchacího traktu pomocí endoskopu za účelem získání vzorku tkáně.
129ba22c-db45-9595-e063-340d0a0ae8d0		01209420	Elektroda ablační Starburst	Nástroj k přenosu energie (dodané vysokofrekvenčním generátorem RITA® 1500 nebo 1500X) pro použití při elektrochirurgickém zákroku (ablaci) v měkké tkáni, játrech a kostních metastázách.
129ba22c-a355-9595-e063-340d0a0ae8d0		01109956	Brain biopsy cannula	BRAIN BIOPSY CANNULA je určena pro stereotaktickou biopsii mozkových nádorů
129ba22c-8cd2-9595-e063-340d0a0ae8d0		01074044	Shunt hydrocefální s programovatelným ventilem SPHERA PRO	Ventrikuloperitoneální shunt pro léčbu hydrocefalu s programovatelným ventilem, s možností antigravitačního zařízení a rezervoáru předem připojeného k systému.
129ba22c-a8d6-9595-e063-340d0a0ae8d0		01121920	Poporodní balónek	Tento prostředek je určen k dočasnému zvládnutí nebo ke snížení poporodního děložního krvácení, pokud jsou důvody ke konzervativní léčbě odůvodněné.
129ba22c-77cc-9595-e063-340d0a0ae8d0		01037139	Hydrophilic Angiographic Catheter	Hydrofilní angiografický katétr je určen k použití při angiografických zákrocích. Přivádí kontrastní látku nebo terapeutickou látku do vybraných míst cévního systému.
129ba22c-0983-9595-e063-340d0a0ae8d0		00850232	IZI Bone Biopsy Needle Set	Vertebroplastické a kostní zaváděcí sety s jehlou jsou určeny pro přístup k obratlům, biopsii a infuzi během vertebroplastiky. Výrobky jsou určeny pro použití lékaři vyškolenými a zkušenými v technikách vertebroplastiky a perkutánního přístupu do kosti.
129ba22c-25e9-9595-e063-340d0a0ae8d0		00896126	Ureterální stenty JFil a MiniJFil	Ureterální stenty Rocamed JFil a MiniJFil se používají k dočasnému vnitřnímu odtoku ureteropelvického spojení nebo k přípravě močovodu před lékařským zákrokem.
129ba22c-94e3-9595-e063-340d0a0ae8d0		01087486	trojcestný kohout ABLE ®	Kohout je určen pro jednorázové použití při klinické infuzní terapii, pro změnu směru infuze, prodloužení infuzního spojení a (nebo) monitorování tlaku.
129ba22b-d479-9595-e063-340d0a0ae8d0		00784386	Krmící láhev s víčkem	Krmící láhve a dudlíky na jedno použití jsou určeny pro sběr a skladování mateřského mléka, pro přípravu a orální nebo enterální podávání mateřského mléka, rozpuštěného nebo jiného druhu krmení, kapalin s nebo bez přídavku léku nebo jiného speciálního krmení, přísad pro novorozence nebo pro výživu slabých nebo nemocných malých dětí hospitalizovaných k léčení v nemocničním prostředí, které potřebují sterilní výživu.
129ba22c-79f3-9595-e063-340d0a0ae8d0		01040944	RocaFlow - prostatický katétr	Katétry RocaFlow jsou indikovány k použití při drenáži a výplachu močového měchýře
129ba22c-79f4-9595-e063-340d0a0ae8d0		01040928	River NC	koronární angioplastický katétr typu NON COMPLIANT je indikován ke zlepšení průměru lumen u koronárních cév
129ba22c-d507-9595-e063-340d0a0ae8d0		01196738	ASEPT® Pleural Drainage System	Pleurální drenážní systém ASEPT® je tunelový katetr určený ke krátkodobému i dlouhodobému použití, který slouží k odvedení nahromaděné tekutiny z pohrudniční dutiny za účelem zmírnění příznaků výpotků na pohrudnici.
129ba22c-d508-9595-e063-340d0a0ae8d0		01196746	DESTINO REACH	Ovladatelný vodicí sheath (model Destino Reach) je určen k zavádění diagnostických a terapeutických zařízení do cévního řečiště pacienta, kromě jiného do intrakardiálních, renálních nebo jiných periferních lokalit.
129ba22b-6604-9595-e063-340d0a0ae8d0		00395989	Koronární bufurkační stent BIOSS LIM	určeno ke zlepšení luminálního průměru koronárních cév
129ba22b-d0cc-9595-e063-340d0a0ae8d0		00771489	Robot DEX	Roboty DEX jsou určeny pro provádění laparoskopických zákroků ve všech typech měkkých tkání. Tento zdravotnický prostředek má kloubovou distální svorku nebo kloubové distální čepele, které operatérovi umožňují držet jehlu při sešívání rány nebo řezat/oddělovat tkáně během laparoskopických postupů. Svorka umístěna na kloubu umožňuje správné natočení svorky/nůžek v libovolné ose zvolené operatérem, včetně kónického otáčení v rozsahu -65° až +65° ve vztahu k primární ose nástroje. Ergonomický ovla
129ba22b-d0de-9595-e063-340d0a0ae8d0		00774129	Galaktografický set GalaKitDuo	Galaktografická sada je určena k provádění galaktografie prsou.
129ba22b-d0fa-9595-e063-340d0a0ae8d0		00774137	Multilumen catheter	Katétr pro přístroj PolyScope je určen pro endoskopickou diagnózu a léčbu ve specializované urologii, gastroenterologii a gynekologii.
129ba22c-27f0-9595-e063-340d0a0ae8d0		00897938	Kobalt-chromový koronární sten se sirolimem a zaváděcím systém Alex Plus	Použití stentu expandovaného balónkem je indikováno ke zlepšení průměru koronárních luminů u následujících pacientů se symptomatickým onemocněním koronárních cév způsobeným de novo aterosklerotickými změnami nebo restenózou v koronárních tepnách (délka <40 mm), s referenčním průměrem cévy od 2,00 do 5,00 mm.
129ba22b-2504-9595-e063-340d0a0ae8d0		00456745	Ovladatelný vodicí sheath Destino Twist	určen k usnadnění nitrosrdečního umístění diagnostických a terapeutických prostředků
129ba22b-2505-9595-e063-340d0a0ae8d0		00456796	Spinální anesteziologická jehla	použití při urologických, ortopedických operacích, dále k provádění diagnostických lumbálních punkcí a pro periradikulární intervence na páteři
129ba22b-2565-9595-e063-340d0a0ae8d0		00462299	Vodící drát PTCA RIDER	pro angiografii a perkutánní transluminální koronární angioplastiku
129ba22b-267b-9595-e063-340d0a0ae8d0		00469116	Koronární angioplastický katetr RIVER	pro zlepšení průměru lumina v koronárních cévách
129ba22b-292d-9595-e063-340d0a0ae8d0		00502107	Valvuloplastický katétr VALVER	Perkutánní balónková valvuloplastika prováděná chirurgicky při léčbě stenosy srdeční chlopně
129ba22c-74b4-9595-e063-340d0a0ae8d0		01034739	Champion vodící drát PTCA	Vodicí drát Champion PTCA je indikován k obecnému použití v koronární vaskulatuře, kde napomáhá selektivnímu umísťování katetrů při provádění diagnostických a/nebo léčebných zásahů.
129ba22c-683e-9595-e063-340d0a0ae8d0		01007482	SET PRO LÉČBU ŽILNÍ NEDOSTATEČNOSTI FLEBOGRIF	Žilní nedostatečnost, zejména safény a/nebo peroneální žíly, klinicky prokázaná a potvrzená při dalších vyšetřeních (USG Doppler)
129ba22b-4cb5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00292533	Centrální venózní katétr	k použití pro kanylaci centrálních žil Seldingerovou metodou.
129ba22b-4cb6-9595-e063-340d0a0ae8d0		00292672	Periferní angioplastický katétr	používá se pro zlepšení průměru lumina v periferálních cévách u pacientů se symptomatickým onemocněním periferálních cév způsobeného de novo aterosklerotickými změnami nebo restenózami v periferálních arteriích
129ba22b-4cb7-9595-e063-340d0a0ae8d0		00292744	Samoexpandibilní stent Jaguar	používá se pro intravaskulární užití jako protézy udržující průchodné lumen cévy
129ba22b-4cb8-9595-e063-340d0a0ae8d0		00293034	RF Generátor MyGen	RF systém MyGen od společnosti RF medical je určen ke koagulaci tkáně při perkutánních, laparoskopických a intra-operačních chirurgických zákrocích.
129ba22b-4a50-9595-e063-340d0a0ae8d0		00278264	Coronary bifurcation stent Bioss Lim C	Aplikace expandibilního stentu s balónkem se indikuje ke zlepšení luminálního průměru koronárních cév.
129ba22b-4a51-9595-e063-340d0a0ae8d0		00278272	Coronary bifurcation angioplasty catheter Bottle	Aplikace stentu rozšířeného o balón je určena pro zlepšení koronárního průměru lumina u pacientů se symptomatickým onemocněním koronárních cév
129ba22b-5080-9595-e063-340d0a0ae8d0		00318377	Synicem VTP	je určen k výplni obratlových těl se sekundárními strukturálními změnami v důsledku osteoporózy, nádorové infiltrace (benigní nebo maligní), cévních malformací a vybraných traumatických případů.
129ba22b-4baf-9595-e063-340d0a0ae8d0		00280380	Epidural anesthesia set	Epidurální anesteziologický set umožňuje kontinuální nebo přerušovanou aplikaci léků
129ba22b-4bb2-9595-e063-340d0a0ae8d0		00280639	OZO2 FUTURA ozonový generátor	Je to ozonový generátor, který se používá pro generování plynných směsí O3-O2, přípravu ozonizované vody a oleje bez přímého kontaktu s pacientem.
129ba22c-b733-9595-e063-340d0a0ae8d0		01153850	Angiografický katétr	Angiografické katetry firmy BALTON Sp. z o.o. jsou určeny pro použití při doručování kontrastního média pro rentgenové záření k vybraným cévám k získání informací o stavu některých částí cévního systému.
129ba22b-832f-9595-e063-340d0a0ae8d0		00529705	SemiCut - polo-automatická jehla k biopsii měkkých tkání	Polo-automatická jehla k biopsii měkkých tkání verze DC.

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Název	Riziková třída	Určený účel
71193e3d-ea01-461f-9b2c-bb5847911a47		Elektroda UniBlate	Riziková třída IIb	určeno pro ablaci měkké a tvrdé tkáně
1bee634a-15d8-435f-b676-5a8bb4422b29		Mikrovlnný systém pro ablaci tkání - Solero - generátor	Riziková třída IIb	Mikrovlnný systém pro ablaci měkkých tkání během otevřeného chirurgického zákroku.
2ce5ff8c-4143-4afb-a42a-600775af446b		Habib 4X	Riziková třída IIb	Zařízení Habib 4X je jednorázový sterilní přístroj určený pro použití jako pomůcka při intraoperativní koagulaci tkáně během chirurgických zákroků. Pro použití v kombinaci s přístrojem RITA* 1500/1500X.
52290e85-f08b-4f22-939b-2cc4bd61575c		Habib Lap	Riziková třída IIb	Laparoskopické zařízení je určeno pro použití jako pomůcka při koagulaci tkáně během intraoperačních a laparoskopických chirurgických zákroků.
c840dfad-90fb-424f-b5ad-2218e7f368e7		Aplikátor pro mikrovlnnou ablaci Solero	Riziková třída IIb	určeno pro ablaci měkké tkáně při otevřených laparoskopických nebo perkutánních procedurách
d1a31a44-ba87-48c1-bbd8-468a765e8b3d		Elektroda ablační Starburst	Riziková třída IIb	Nástroj k přenosu energie (dodané vysokofrekvenčním generátorem RITA® 1500 nebo 1500X) pro použití při elektrochirurgickém zákroku (ablaci) v měkké tkáni, játrech a kostních metastázách.
82be1a3d-275c-4c32-87e2-29b811c3638f		Periferní stent NEPTUN	Riziková třída IIb	Intravaskulární stenty jsou určeny pro léčbu aterosklerotických, zářením indukovaných a post-traumatických lézí, které mají za následek zúžení tepny s významným narušením krevní cirkulace a nelze je řešit jiným způsobem.
528663ab-2849-405e-8c05-573b6c3e979c		Karotický samoexpandibilní stent se zaváděcím systémem MER	Riziková třída III	Indikováno pro léčbu pacientů, kteří potřebují revaskularizaci karotidy a podstupují chirurgickou endarterektomii karotidy
c7004d18-a6db-4154-9960-03ca8895ebd0		Kobalt-chromový stent pro renální cévy se zaváděcím systémem NEFRO C	Riziková třída IIb	Určeno k léčbě aterosklerotických, radiačně indukovaných a posttraumatických lézí, které mají za následek arteriostenózu s hemodynamickým významem a jsou jinak odolné (s průměry referenčních cév v rozmezí od 5 mm do 7 mm).
7ecf6f96-4ee0-4a9f-93a4-36b43d38bb45	803395922DURA-JECTEA	DuraJect - jehla pro subarachnoidální anestezii	Riziková třída III	Atraumatická jehla pro subarachnoidální anestezii.
db08b84d-b3f5-4822-a986-80b6d007521a	803395922MAMMOREP7R	Lokalizační drátek pro mamografii MAMMOREP NORMAL	Riziková třída IIa	slouží k lokalizaci prsních lézí
80ce9c24-9d1b-47b1-b4ed-5e9256cbd8a0	803395922FT001BIOPSIAME	Automatická bioptická jehla MULTI-CORE	Riziková třída IIa	slouží k biopsii měkkých tkání vedené pod UZ nebo CT
640ada4a-e687-4ce3-9079-e496e0eeb011	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Trepanobioptická jehla BTT	Riziková třída IIa	slouží k biopsii kostní dřeně
614a487f-a67b-4b3e-81bd-8ccbb1d67073	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Hematobioptická jehla PARAGON	Riziková třída IIa	slouží k bezpečnému biopsii kosti a kostní dřeně
eaf5bebd-2275-483f-91aa-692c8462c8cf	803395922FT001BIOPSIAME	Poloautomatická bioptická jehla SPRING-CUT	Riziková třída IIa	slouží k biopsii měkkých tkání
eb742a2d-da7b-4e3c-85ac-30b5c87b7a71	803395922FT001BIOPSIAME	Menghini jaterní bioptický set HEPA-CUT	Riziková třída IIa	slouží k biopsii jater podle tradiční Menghiniho metody
a9794a15-9d52-4bd0-9889-ac3ce5911dc5		Indikátor biochemického úniku SmartPAN	Riziková třída IIa	Prostředky SmartIndikator jsou biologicky rozložitelné indikátory určené k vizuální detekci enzymatického úniku po uzavření tkáně během chirurgického výkonu. SmartPAN je určen k vizuální detekci biochemického úniku z pankreatu po uzavření pankreatické tkáně během chirurgického výkonu.
ae90b84b-2c0e-4e5c-a53b-a14adfbc0002		Punkční jehla pro vertebroplastiku	Riziková třída IIa	Tento nástroj se používá pro punkce do obratlového těla při vertebroplastice. Byl navržen pro ošetření obratlového těla se strukturálním poškozením, které se projevuje jako sekundární při osteoporóze, při infiltraci nádory (benigními nebo maligními), vaskulárních malformacích a vybraných případech úrazů.
86602a77-c732-412a-963a-457a94738fe9		Endoskopická injekční jehla Injision	Riziková třída IIa	pro použití s duodenoskopem pro ERCP
19c05e9d-039a-4e1f-988f-32ee55fafdef		Balónkový katétr pro extrakci kamenů MINIMIZE	Riziková třída IIa	Trojlumenný balónkový katétr používaný k extrakci kamenů ve žlučových cestách pankreatu při ERCP.
bf0b4c9f-595e-49e5-92ef-af30d3006ac6		Tumor stent	Riziková třída IIa	K usnadnění dočasného odvodu moči z ledviny do močového měchýře při urologických zákrocích.
0ae0306d-7d3f-423d-9a71-6d3b146604b4		KRANIÁLNÍ PRSTENEC - GARDNER-WELLSŮV TŘMEN	Riziková třída IIb	Kraniální prstenec a Gardnerův třmen se používají pro trakci páteře u dětí, dospívajících a dospělých, mužů nebo žen. V následujícím případě: - Pacienti se zadní fúzí páteře pro skoliózu - Pacienti s revmatoidní artritidou - Pacienti s lézemi krční páteře (dislokace nebo subluxace; malformativní nestabilita; trauma (zlomenina); kyfóza neurologického nebo nádorového původu; mukolipidóza) a kyfóza, těžká skolióza.
3878bb46-ba54-436a-aa20-9c1ad95e2766	7290017590PAD001WK	Auryon - aterektomický katétr OTW	Riziková třída IIb	Katetr pro infra tříselnou aterektomii pro použití s laserovým systémem Auryon
1531ed79-4115-4cca-a02d-53d5797a875e	7290017590PAD002WM	Auryon Laser System	Riziková třída IIb	Pro infra tříselnou aterektomii
7dab1f56-a801-4610-87b5-e60d05ea9d77		Systém uzavírání kůže exofin fusion	Riziková třída IIa	Lepidlo exofin fusion je určeno pouze k lokálnímu lepení kožních okrajů ran, které lze snadno vzájemně přiblížit, u ran po chirurgických řezech, včetně vpichů po minimálně invazivních operacích, a u jednoduchých, důkladně vyčištěných traumatických tržných ran. exofin fusion8 zahrnuje také samolepicí síťovinu, která se aplikuje na přiblížené okraje kůže kvůli zajištění dočasného vyrovnání okrajů kůže u řezů do 20 cm u výrobku EF70422CE, 28 cm u výrobku EF70430CE a 58 cm u výrobku EF70466CE, dokud nedojde k nanesení kapalného topického kožního lepidla za účelem uzavření kůže.
60e93033-c9b9-4759-a122-84f90e23db7e	880969007NECATH018T	Celosilikonový nefrostomický katétr	Riziková třída IIb	Určené použití Nefrostomický katétr se používá pro dočasné odvádění moči z ledviny u pacientů Nefrostomický katétr se používá k dočasnému odvedení moči z ledviny u pacientů trpících obstrukcí močových cest nebo ledvinovými kameny.
174bf613-7766-4d3b-94b6-c7632497d8a4	86994090ABG6Z-86831050DIL	Antiadhezní gel	Riziková třída III	Betamix Antiadhezní gel je určen k prevenci nebo snížení tvorby pooperačních srůstů.
751a1a69-527c-4a5d-9ff0-f49770cef096		Absorbovatelné hemostatikum (oxidovaná regenerovaná celulóza)	Riziková třída III	OXICEL Absorbovatelné hemostatikum (oxidovaná regenerovaná celulóza) se používá jako doplněk při chirurgických zákrocích k zástavě kapilárního, žilního a drobného arteriálního krvácení, pokud je podvaz nebo jiné běžné metody kontroly nepraktické nebo neúčinné.
a01fef56-d199-4bfd-951d-80d818f0d8b5	86994090NSLR	Absorpční neurochirurgické krytí	Riziková třída III	BETAMIX Absorpční neurochirurgické krytí je určeno k použití během neurochirurgických výkonů. Je vyrobeno z viskózy, velmi tenké a jemné provedení, vysoká nasákavost, je dodáváno sterilní. Skutečná velikost krytí se může mírně lišit od velikosti uvedené na štítku. Všechny druhy dodávaných absorpčního neurochirurgického krytí jsou jednorázové a neměly by být nikdy opakovaně použity. Absorpční neurochirurgické krytí je indikováno pro použití při ochraně nervové tkáně během chirurgického zákroku.
8364a3e1-63eb-428c-be3f-1ca052b87583	803395922PORT-JECTT3	Huberova jehla	Riziková třída IIb	Huberovy jehly jsou určené k podávání nebo odstraňování tekutin z implantovatelných portů.
69939fbe-eeab-445f-8fb3-c7433662343c	803395922FT001BIOPSIAME	Cytologická bioptická jehla ECOCHIBA	Riziková třída IIa	slouží k cytologické aspiraci, aminocentéze, ptc s vedením pod UZ
89012c27-2bd5-4b8b-ab3c-643ea52c6d7e	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Trepanobioptická jehla BEN	Riziková třída IIa	slouží k aspiraci kostní dřeně
0adb6e74-0f27-4f06-b371-8d869272dd1d	803395922FT001BIOPSIAME	Jehla do bioptického děla FAST-CUT B	Riziková třída IIa	slouží k vícenásobnému odběru bioptického vzorku pomocí bioptického děla
581de449-8dcf-4066-8da1-f983f3997a22	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Trepanobioptická jehla BEST LISAS	Riziková třída IIa	slouží k aspiraci kostní dřeně
01dbc070-0d90-4f26-a2d1-a06036f91b1a	803395922FT001BIOPSIAME	Automatická aspirační jehla FULL-OPTY	Riziková třída IIa	slouží k aspiraci a sběru histologického a cytologického vzorku k vícenásobnému použití s vedením pod UZ nebo CT
b28026cd-f819-4598-9411-0301895fe29c	803395922MAMMOREP7R	Lokalizační drátek pro mamografii MAMMOREP LOOP	Riziková třída IIa	slouží k lokalizaci prsních lézí
5b747099-7a04-4167-89c7-fba7ea39ace0	803395922FT001BIOPSIAME	Bioptická jehla typu Gilotina BIO-CUT	Riziková třída IIa	slouží k biopsii prostaty, ledvin a jater
2197e53a-172e-449b-b892-8d6bea91f403	803395922MAMMOREP7R	Lokalizační drátek pro mamografii MAMMOREP ZETA	Riziková třída IIa	slouží k lokalizaci prsních lézí
f767b5ba-e658-4bfb-8e12-02fa24562401	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Punkční sternální jehla MIELO-CAN	Riziková třída IIa	slouží k aspiraci/sběru vzorku kostní dřeně
df3a3853-4b24-4195-800d-a89eb46581ce	803395922VER-FLOW53	Pneumoperitoneální jehla pro laparoskopické výkony VER - FLOW	Riziková třída IIa	Používá se k vytvoření pneumoperitonea při laparoskopických výkonech
e40168f3-15fd-4135-b856-cc1ee0cbf88a	803395922FT001BIOPSIAME	Cytologická bioptická jehla COMPLETE CHIBA	Riziková třída IIa	pro cytologickou aspiraci, amniocentézu, ptc
47e2896d-f3ab-4ab3-b461-c1d517125f63	803395922BIOPSIAOSSEAC5	Bioptická jehla Best Lisas Dual	Riziková třída IIa	Trepanobiopsie kostní dřeně
f1c9b10e-4132-49e3-9c1a-3ccf1f4339e5	50516840095A	Jednorázová elektroda Nanoknife	Riziková třída IIb	Pro operační ablaci měkkých tkání.
6cb0ff59-c6e4-4a9f-84f9-7af827d90e67		Pleurální a peritoneální drenáž RELIEF kit	Riziková třída IIb	Dlouhodobá intermitentní drenáž rekurentních symptomatických pleurálních a ascitických výpotků, včetně pleurálních výpotků a maligního ascitu a dalších recidivujících výpotků, které nereagují na medikamentózní léčbu základního onemocnění.
58a1b41c-cdb7-4c22-acb7-9113db789ce5		Sada pro navigovaný přístup do pediculu	Riziková třída IIa	Jednorázová Sada pro navigovaný přístup do pediculu je určena k použití v obrazem řízené chirurgii se systémem Medtronic StealthStation®. Umožňuje přesné umístění pediculárních šroubů. Zařízení je sterilní a je určeno k jednorázovému použití.
7c9b1cd3-d2a0-467e-b987-e97217a60705		Sterilní vaky pro transplantaci orgánů	Riziková třída IIa	Sterilní transportní vaky pro transplantaci orgánů.
a79a4c27-6f97-43af-ada5-ef6df66ed6b0	0814247001000QL	Bezpečnostní patní lanceta BabyLance	Riziková třída IIa	Bezpečnostní lanceta je jednorázové novorozenecké řezné zařízení k získání vzorku krve z paty kojence
ea3b4db5-a3e1-4823-938e-7f3ffaa03b8a	803395922ALC-LOCTUMOGP	Jehla bioptická PIA a PIA-ECHONOX	Riziková třída IIa	pro perkutánní alkoholizaci nádorů
4da9f204-fb82-4491-aadd-fbd86e3466aa	803395922FT001BIOPSIAME	Jehla automatická bioptická COLT	Riziková třída IIa	slouží k biopsii měkkých tkání
a71d8786-ddbd-4ec8-8e5f-a86eadc4d2d3		CRF Radiofrekvenční generátor a elektrody	Riziková třída IIb	Systém elektrod CRF je určen k použití při perkutánní, laparoskopické a intraoperační koagulaci a ablaci tkání, například k částečné nebo úplné ablaci neresekovatelných nádorů jater a osteoidních osteomů v kostech.
479400e7-0327-4dbd-b281-d6507bec9402		INFUZNÍ A/NEBO MONITOROVACÍ ZAŘÍZENÍ A PŘÍSLUŠENSTVÍ	Riziková třída IIa	Určeno ke kanalizaci parenterálních roztoků léčiv a kontrastních látek při angiografických technikách a hemodynamice, při infuzních procedurách.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 011068_dis

Ohlášená osoba

Detail

Platnost činností

Chyba