Aplikaci zajišťuje Státní ústav pro kontrolu léčiv
Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.
Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.
Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.
Detail ohlášené činnosti - Distributor
Registrační číslo 009718_dis
Ohlášená osoba
Název
CMI s.r.o.
Adresa
Ke dvoru 858/27, 16000, Praha- Vokovice, Česká republika
IČO
47117320
SRN
Stav činnosti
Platná
Platnost od
01.04.2015
Platnost do
19.06.2026
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Evidenční číslo | Název | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| 129ba22c-186b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00873119 | Ultra Q Reflex | provádění procedur vyžadujících narušení oční tkáně | ||
| 129ba22c-186c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00873100 | Tango | Selektivní laserová trabekuloplastika | ||
| 129ba22b-f9af-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00820148 | Zařízení pro testování zraku Diopsys® Argos | Testovaní zraku | ||
| 129ba22c-b093-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01135580 | iVision Dry | zvlhčující prostředek, který ulevuje suchým očím | ||
| 129ba22b-b365-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00733941 | Mynosys Zepto | Systém Zepto je indikovaný na použitie pri výkone prednej kapsulotómie počas operácie katarakty. | ||
| 129ba22c-1627-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00870284 | Tango Reflex | Režim SLT Toto zařízení je určeno pro použití při operacích selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT), (laserová trabekuloplastika pro primární glaukom s otevřeným úhlem). Režim YAG Toto zařízení je určeno k použití při postupech vyžadujících natržení tkáně v oku. | ||
| 129ba22c-72d3-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01027504 | KERATRON | rohovková topografie | ||
| 129ba22b-72ca-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00450933 | SBL-2 bifokální čočka | Nitrooční implantát pro korekci zraku | ||
| 129ba22c-2417-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00882680 | BVI HPMC | Viskoelastický roztok je určen k použití jako oftalmologická pomůcka při operacích předního očního segmentu, např. šedého zákalu pacienta | ||
| 129ba22b-f206-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00808536 | Zařízení pro testování zraku Diopsys® | Testování zraku | ||
| 129ba22b-f388-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00806725 | Scanmate Flex | Diagnostický ultrazvukový přístroj. | ||
| 129ba22b-f50d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00804885 | Systém Sophi | Systém Sophi je integrované zařízení pro odstranění čoček vyvinuté pro intraokulární chirurgii v přední komoře. Indikace pro použití je odstranění čočky během operace katarakty. Sophi je určeno pro infuzi a aspiraci tekutin, fragmentaci čoček a ultrazvukové fakoemulzifikaci, vitrektomii přední komory, bipolární diatermii (vysokofrekvenční chirurgická jednotka) pro hemostázu, uzavíraní spojivkové tkáně, řezání tkání a kapsulotomii. | ||
| 129ba22b-6d02-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00450925 | Nitrooční čočka hydrofilní HEMA Softec HD3 | Nitrooční čočka HEMA je optický implantát určený k náhradě lidské čočky při korekci afakie. | ||
| 129ba22c-82cc-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01057447 | Biometr EYESTAR 900 | EYESTAR 900 je neinvazivní nekontaktní biometr, používaný k získávání následujících informací: • tvary rohovky, • axiální délka oka, • rozměry a poloha čočky, • rozměry přední komory, • pohled zepředu a příčný řez. Indikace k použití prostředku představuje měření biometrických parametrů, nezbytných pro chirurgickou implantaci čočky a měření biometrických parametrů k analyzování přední komory. | ||
| 129ba22c-2c43-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00901570 | E-Eye | léčba syndrómu suchého oka | ||
| 129ba22c-2896-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00899132 | Násadce MST I/A | Systém I/A (rukojeti a špičky) zahrnuje manuální oční chirurgické nástroje určené k aplikaci řízené irigace a k aspiraci irigační tekutiny a materiálu kataraktové čočky z očního chirurgického pole. | ||
| 129ba22c-0d51-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00852529 | Navilas | - při retinální fotokoagulaci na léčbu klinicky významného makulárního edému (ohniskovým nebo mřížkovým laserem), při proliferativní diabetické retinopatii (panretinalovou fogokoaguací), při subretinální (choroidální) neovaskularizaci (ohniskovým laserem), při centrální nebo boční retinální vaskulární okluzi (rozptylovou laserovou fotokoagulací, ohniskovým nebo mřížkovým laserem), při mřížkové degeneraci, retinálním slzotoku a separované sítnici (laserovou retinopexií) - pro práci se snímky (za | ||
| 129ba22b-4a75-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234296 | Reichert iPac Pachymetr | iPac Pachymetr je ergonomický, ruční Pachymetr, kterým se měří centrální tloušťka sítnice. | ||
| 129ba22b-4a76-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234309 | Reichert 7 Auto Tonometr | Reichert 7 CR je automatický bezkontaktní tonometr k měření nitroočního tlaku velmi jemným proudem vzduchu fouknutým na oko. Patentovaná technologie bi-direkcionální asanace (dvojitá – dopředná a zpětná) umožňuje tomuto tonometru kvantifikovat biomechanické vlastnosti rohovky (elasticitu, viskozitu a viskoelasticitu) a minimalizovat tak vliv rohovky na skutečnou hodnotu nitroočního tlaku. Hodnota takto získaného tlaku (označovaného IOPcc z angl. Cornea Compensated) je daleko méně zkreslována vla | ||
| 129ba22b-4a77-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234448 | HisScan Touch | Přístroj Hiscan Touch je jednotka, jejíž hlavní součástí je osobní počítač, na kterém se zobrazuje oční bulva, měří se axiální délka oka a vypočítává se hodnota nitrooční čočky, vhodné pro obnovu normálního vidění po odstranění katarakty. | ||
| 129ba22b-4a78-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234456 | E-Revolution | Chirurgický systém R-Evolution byl navržen pro použití v operačních sálech kvalifikovaným zdravotnickým personálem (očními chirurgy) pro chirurgické procedury pro ošetřování předního a zadního segmentu oka. Zařízení bylo navrženo pro realizaci irigace, irigace/aspirace, fakoemulzifikace čočky, přední a zadní vitrektomie, bipolární diatermie koagulačních technik, vzduchové a silikon-olejové tamponády, endoiluminace. Tento systém je určen pro použití na klinikách, v nemocnicích a dalších institucí | ||
| 129ba22b-4a79-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234624 | Oftalmo-chirurgické nástroje | Oftalmo-chirurgické nástroje | ||
| 129ba22b-4a7a-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234659 | Integre Pro | Fotokoagulátory řady Integre Pro jsou chirurgické laserové přístroje, které oftalmologům pomáhají provádět následující zákroky: iridektomie (odstranění části duhovky), iridotomie (protětí duhovky), retinální fotokoagulace (fotokoagulace sítnice), panretinální fotokoagulace, fotokoagulace při vlhké věkem podmíněné makulární degeneraci a trabekuloplastika. Přístroje jsou navrženy pro provoz v nemocničních či ambulantních zdravotnických zařízeních či v ordinacích zaměřených na léčbu zeleného záka | ||
| 129ba22b-4a7b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234667 | UltraQ | Ultra Q je oční laser, a je navržen pouze pro použití oftalmology v ordinacích a v prostředí operačních sálů. Fofodisruptor, umožňující precizní a bezpečené provedení zadní kapsulotomie, iridotomie a pupilární membranektomie. | ||
| 129ba22b-4a7c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00234675 | EyeCubed - vysokofrekvenční ultrazvuk | Přístroj A/BScan EyeCubed - ELLEX je jednotka, jejíž hlavní součástí je osobní počítač, na kterém se zobrazuje oční bulva, měří se axiální délka oka a vypočítává se hodnota nitrooční čočky, vhodné pro obnovu normálního vidění po odstranění katarakty. | ||
| 129ba22b-4a7d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00204898 | Reichert 7CR Auto Tonometer + Corneal Response Technology | Přístroj díky unikátní a prověřené technologii měří biomechanické vlastnosti rohovky a koriguje podle nich naměřený nitrooční tlak. | ||
| 129ba22b-4a7e-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00204919 | Ocular Response Analyzer (ORA) | Ocular Response Analyzer - ORA je první automatický systém, který současně s nitroočním tlakem měří pět veličin k hodnocení komplexních biomechanických vlastností rohovky. Tyto vlastnosti rohovky významně ovlivňují hodnoty celkového nitroočního tlaku, naměřeného běžnými metodami (tlak podle Goldmanna). | ||
| 129ba22b-4a80-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00255257 | Bezkontaktní tonometr HNT-7000 | Automatický bezkontaktní tonometr HNT-7000 je přístroj na určení informace o vnitoočním tlaku pacienta. Automatický bezkontaktní tonometr HNT-7000 měří vnitrooční tlak obou očí pomocí tlačítka Full-Auto (plně automatický). | ||
| 129ba22b-4a81-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00255265 | Bezkontaktní tonometr TonoVue | Tonometr TonoVue je designovaný jako bezkontaktní tonometr který měří nitrooční tlak za použití jemného vyfouknutí vzduchu bez přímého kontaktu s okem. | ||
| 129ba22b-4a82-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00255329 | System osmolarity | Systém TearLab osmolarity je zařízení pro odběr slz a jejich testování ke kvantitativnímu měření osmolarity (koncentrace rozpuštěných, aktivních částic v roztoku) lidských slz u normálních pacientů a pacientů se syndromem suchého oka. Systém TearLab je určeno pouze pro profesionální diagnostiku in vitro. | ||
| 129ba22b-4a8a-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00256946 | Medicel VISCOJECT | Pomůcky, pomocí kterých se implantují vnitrooční čočky do oka pacienta. | ||
| 129ba22b-4a8b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00256997 | INNOCROSS-R | Oční roztok pro fototerapii pomocí ultrafiolového záření. | ||
| 129ba22b-4a8c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257746 | iCam 100 | iCam je barevná nemydriatická fundus kamera, která nabízí pořízení vysoce kvalitních barevných snímků prostřednictvím jednoduchého a kompaktního zařízení. Lze takto zdokumentovat sítnici, optický disk a přední segment. | ||
| 129ba22b-4a8d-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257762 | iVue | Jedná se o přístroj s velice jednoduchým a rychlým ovládáním, který nabízí hodnocení, výběr a start skenu jedním kliknutím. Všestrannost iVue spočívá také v odnímatelné (ruční) hlavě skeneru a pedálu pro snadné ovládání v jakémkoliv režimu. Optovue iVue přináší obrovský potenciál v podobě včasné diagnostiky, sledování a analýzy nejrůznějších patologií segmentů díky provedeným skenům a reportům na předním a zadním segmentu oka. | ||
| 129ba22b-4a8e-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257770 | RTVue 100 | Umožňuje rychlé, jednoduché a uživatelsky příjemné vyšetření a diagnostiku sítnice, glaukomu a předního segmentu oka. Vyznačuje se jednoduchou obsluhou, ergonomickým designem a intuitivním grafickým rozhraním. | ||
| 129ba22b-4a8f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257797 | RTVue XR Avanti | je širokoúhlé OCT s funkcí pohybu SMART. Poskytuje detailní a jedinečné zobrazení sítnice, umožňuje mnohavrstvé vyhodnocení periferní patologie v různých vrstvách sítnice a cévnatky a kromě jiného také umožňuje včasné rozpoznání glaukomu. | ||
| 129ba22b-4a90-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257826 | AngioVue SW | Systém používaný pro optickou koherentní tomografii, který je využíván pro sledování a měření sítnice, sítnicové nervové vrstvy a terče zrakového nervu. Je využíván jako nástroj a pomocník při diagnóze a léčbě sítnicových onemocnění. Slouží také k vizualizaci vaskulárních struktur sítnice a cévnatky. | ||
| 129ba22b-4a91-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257834 | TX-20P | Přístroj využívá uživatelsky velmi jednoduchý, rychlý, plně automatický 3D systém měření nitroočního tlaku i pachymetrie. | ||
| 129ba22b-4a92-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257842 | RX Capture | Platforma ofralmologického softwaru - Tento software importuje obrazy sítnice, vyfocené Canon digitálním sítnicovým fotoaparátem, a poskytuje Vám funkce prohlížení, zpracování, tisku, ukládání a porovnávání obrazů. | ||
| 129ba22b-4a93-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257877 | Laser Solitaire | Ellex Solitaire je vysoce výkonný, plně vybavený systém zeleného laseru, vytvořený pro přenosnost a všestrannost na klinikách i na operačních sálech. Za užití pravého, nepřetržitého vlnového laserového paprsku, a kontrole energie ve skutečném čase, která zajišťuje neustálý dodej energie během vybrané doby, si můžete být jisti, že se Solitairem počítáte s optimálním výkonem. | ||
| 129ba22b-4a94-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257885 | Laser YAG | Oční laser je chirurgický laserový přístroj, který je zkonstruován pro provádění zákroků posteriorní kapsulotomie (zadní protětí pouzdra) a posteriorní membranektomie či jiných zákroků, které sledují rozrušení nitroočních struktur. | ||
| 129ba22b-4a95-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257893 | Biometr Lenstar LS900 | S 900 je neinvazivní, bezkontaktní OLCR (optická nízkokoherenční reflektometrie) biometr určený k měření různých očních parametrů, které slouží k výpočtu a určování nitroočních čoček (IOL) vhodných pro implantaci u pacientů po odstranění přirozené krystalické čočky. | ||
| 129ba22b-4a96-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00257906 | Perimetr Octopus | Octopus 900 je automatický projekční perimetr k vyšetření celého zorného pole (90 stupňů). Skládá se z vyšetřovací kopule a řídící jednotky (PC) a mlže komunikovat i s externím počítačem. Integrovanou součástí je automatická kontrola fixace pacienta, která zvyšuje hodnověrnost vyšetření. Systém je určen jak pro klasickou statickou perimetrii, tak i pro perimetrii kinetickou. | ||
| 129ba22b-4a97-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00258239 | Termokauter TEK 11 | Slouží k tepelně řízené destrukci malých patologických útvarů nebo ke koagulaci cév. Využívá se zejména v dermatologii. Průchod stejnosměrného proudu vodičem vyvolá nárůst teploty. Po přiložení vodiče na lidskou tkáň dojde k výměně tepelné energie, která vyvolává terapeutický efekt. | ||
| 129ba22b-4a98-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00262633 | Tono-pen Tonometr | TONO – PEN je určen k měření nitroočního tlaku (IOP) v průběhu běžného očního vyšetření nebo při podezření na zvýšení nitroočního tlaku. | ||
| 129ba22b-4a99-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00262641 | UltraPlug | Toto zařízení bylo navrženo, testováno a vyrobeno pro použití pouze na jednom pacientovi tak, jak je označeno na obalu slovy “Pouze pro jednou použití”. Na základě absorpčních vlastností neexistuje žádný relevantní risk znovupoužití PCL kolíků slzných bodů, jelikož vyjmutí a znovuvložení bez aplikační páčky je nemožné. | ||
| 129ba22b-4a9a-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00262668 | Optikon Cryo-Line | Přístroj CryoLine využívá Joule-Thompsonův efekt, kdy teplý vysoce stlačený plyn expandován mikrootvorem kryosondy způsobí místní ochlazení. Pro Cryo-Line se používá Kysličník dusný (N2O) nebo Kysličník dusičitý (CO2). | ||
| 129ba22b-4a9b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00262676 | PT 100 Přenosný bezkontaktní tonometr | Reichert PT 100 je světově první kompletně přenosný, bezšňůrový, bezkontaktní tonometr. Měřící část je nezávislá, využívající nabíjecí baterii. Navíc je tonometr vybaven infračerveným rozhraním pro přenos naměřených dat na přenosnou tiskárnu. | ||
| 129ba22b-4a9c-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00262684 | Pictor Plus Snímkovací zařízení | Pictor Plus je zdravotnický digitální fotoaparát použitelný spolu s k tomu určenými optickými čočkami pro snímkování očního pozadí a povrchu oka. | ||
| 129ba22b-4adc-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00297676 | Nitrooční čočka hydrofobní HEMA Softec HP1 | Hydrofobní čočka Lenstec je optický implantát používaný pro vizuální korekci šedého zákalu. | ||
| 129ba22b-4ae9-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00286280 | Nitrooční čočka HEMA Softec HDM | Nitrooční implantát pro dlouhodobé umístění uvnitř oka ovlivňující vidění. | ||
| 129ba22b-4af0-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00286678 | Mikrochirurgické nože a čepele | Mikrochirurgické nože a čepele určeny pro chirurgické zákroky v oftalmologii. | ||
| 129ba22b-4b4f-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282909 | ONE® Upravitelný vakuový trepanátor na jedno použití | ONE® Upravitelný vakuový trepanátor na jedno použití společnost Moria je navržen pro provádění korneálních transplantátů (lamelární nebo penetrační keratoplastie). | ||
| 129ba22b-4b53-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282933 | Trepanátor HANNA | Trepanátor HANNA je určen pro provádění korneálních transplantátů (lamerální nebo penetrační keratoplastie). | ||
| 129ba22b-4b55-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282941 | ONE® Vakuový trepanátor na jedno použití | ONE® Vakuový trepanátor na jedno použití společnosti Moria je navržen pro provádění penetrační keratoplastie. | ||
| 129ba22b-4b5e-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00282992 | POLYVISC - Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) | Polyvisc® je izotonický, čirý, viskoelastický a sterilní roztok pro vnitrooční použití. Jako pomocné zařízení při zákrocích přední části oka udržuje stálou hloubku přední komory a chrání okolní vnitrooční tkáň. | ||
| 129ba22b-4b62-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00283012 | POLYHYL - Hyaluronan sodný | Viskoelastické vlastnosti Polyhylu® umožňují lubrikaci, podporu a ochranu oční tkáně během oftalmologických zákroků. Ponechává si hloubku přední komory. Polyhyl® vytváří tenkou ochrannou vrstvu na očních buňkách a tkáni a umožňuje inzerci vnitroočních čoček. | ||
| 129ba22b-4b69-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00283055 | Mikrochirurgické nástroje - Dekalíny - FCI DECA / OCTA | Tekutý perfluorakarbon pro oftalmologické použití. | ||
| 129ba22b-4b6a-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00283063 | Mikrochirurgické nástroje - Silikonový olej | Mikrochirurgické nástroje - Silikonový olej, pro použití v oftalmologii | ||
| 129ba22b-4b6b-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00283071 | Malyuginův prstenec | Malyuginův prstenec se využívá k dočasné dilataci duhovky oka (zorničky) a to především v souvislosti s operací šedého zákalu (katarakty) či při některých vitroretinálních operacích. | ||
| 129ba22b-f5c2-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00806741 | Laserový nepřímý oftalmoskop (LIO) | volitelný headset vyzařující laser pro řadu očních fotokoagulátorů | ||
| 129ba22b-f666-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00814311 | NFC-700 | Zařízení NFC-700 poskytuje nemydriatické barevné snímky zadní komory a externí smínky oka, které napomáhají lékařům při diagnóze očních poruch. | ||
| 129ba22c-7e00-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01049682 | MedioCROSS M | riboflavín pre rohovkový cross-linking | ||
| 129ba22c-7e01-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01049674 | MedioCROSS TE | riboflavín pre rohovkový cross-linking | ||
| 129ba22c-7e02-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01049690 | MedioCROSS H | riboflavín pre rohovkový cross-linking | ||
| 129ba22c-7e03-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 01049703 | MedioCROSS D | riboflavín pre rohovkový cross-linking | ||
| 129ba22c-40e9-9595-e063-340d0a0ae8d0 | 00939958 | Systém trabekulárního mikroshuntu iStent inject® W | iStent inject W je určen k bezpečnému a účinnému snížení nitroočního tlaku u pacientů s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem, pseudoexfoliativního glaukomu nebo pigmentového glaukomu. iStent inject W umožňuje zavést dva (2) stenty při jednom průchodu jedinou incizí. Implantát je určen k otevření průchodu trabekulární síťovinou k usnadnění odtoku a následnému snížení nitroočního tlaku. | ||
| Zdravotnický prostředek Id | BASIC UDI-DI | Název | Riziková třída | Určený účel | |
|---|---|---|---|---|---|
| a354fa94-8174-4f8d-ac9d-79aeccff3130 | Tono-Vera | Riziková třída IIa | ruční tonometr, určený k měření nitroočního tlaku (IOP) během rutinních očních vyšetření nebo v případě podezření na zvýšený IOP | ||
| 925bf7ce-f52f-42ee-9f74-d745edf245bf | MS-39 | Riziková třída IIa | OCT přístroj určený k analýze předního segmentu oka | ||
| 656d398b-79ad-4fbc-887e-97f4b270ce96 | Analyzér zraku 2WIN/2WIN-S | Riziková třída IIb | přístroj pro měření binokulární a monokulární refrakce na základě infračervené fotorefrakce | ||
| f088dab2-dc66-4855-94dd-aca5fcd19356 | Solo | Riziková třída IIb | oční laser určený pro použití při operacích selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT) | ||
| 49963e90-1a7a-447b-bf37-8cb825878a5b | Lakrimální intubační set Ritleng | Riziková třída IIb | nazální bikanalikulární intubace pro slzné kanálky, více druhů | ||
| 4048037e-649c-4aa2-ba17-c022d43614d0 | Mononazokanalikulární stent LACRIJET | Riziková třída IIb | určený k léčbě vrozené nasální kanalikulární stenózy u pacientů ve věku od 13 měsíců, více druhů | ||
| 4dff64fe-1d14-41b1-a112-2d16d530788e | Sada TROKAR RETILOCK | Riziková třída IIa | soupravy určeny k transkonjunktivální sklerotomii za účelem získání přístupu k zadnímu oku, více druhů | ||
| 97ddfe7d-25cd-46e8-898f-fc6704a20b85 | Bikanalikulární intubační set | Riziková třída IIb | sety se používají k intubaci slzných kanálků u dětí či dospělých. více druhů | ||
| 1d14f97a-6159-4b85-ab22-a64d401d2b15 | Kanyla STOPLOSS JONES | Riziková třída IIb | určeny k ošetření slzného systému, když je třeba provést obtok slzných cest, více druhů | ||
| dc5838ac-0b59-4eb9-88e6-6d74b2852c2c | Implantáty OCULID GOLD a OCULID PLATINUM | Riziková třída IIb | palpebrální implantáty vyrobené ze zlata nebo platiny určeny k léčbě lagoftalmu (vzniklého v důsledku ochrnutí obličeje) pomocí gravitace, více druhů | ||
| 1e0d24ac-8b3a-4a9f-9af4-6d49592c5c24 | Monoka/Mini Monoka/Ritleng Monoka/Crawford Monoka | Riziková třída IIb | Intubační systémy pro léčbu obstrukcí nososlzných kanálků a stenóz kanálků, více typů | ||
| 9f97046c-ae11-49fb-9eb0-b17b85655164 | Punkční ucpávky/perforované ucpávky/bezbolestní ucpávka | Riziková třída IIb | určeny k uzavření slzného bodu při léčbě syndromu suchého oka, více typů | ||
| dbbdce7f-922d-42cf-b04f-0cfb4e1a4363 | Episklerální plomby pro odchlípení sítnice | Riziková třída IIb | k indentace skléry během operace odchlípení sítnice, pásky/fixační pozdra/proužky/kroužky/kabely/houby | ||
| 8403ed8c-4de8-426c-a203-1f2f5fd1beab | PTOSE UP | Riziková třída IIb | používá se k chirurgické léčbě ptózy vyžadující zavěšení obočí, kde je sval zdvíhač víček nepoužitelný v důsledku funkčního nedostatku nebo anatomické destrukce, přičemž pásek se umístí mezi tarzální ploténku a okcipito-frontální sval, víc druhů | ||
| b607e389-79b8-49ef-9718-940fccdb0986 | Orbitální implantáty | Riziková třída IIb | orbitální implantáty používané k vyplnění orbitální dutiny po enukleaci/evisceraci, silikonové orbitální/HA orbitální/biokeramické orbitální | ||
| da5b49c5-2974-40b6-84de-3a752192e3ca | Oftalmologické farbivo MONOBLUE | Riziková třída IIa | Určený k barvení epiretinální membrány a vnitřní limitující membrány (ERM/ILM), víc typů | ||
| 6b8e6c17-342d-44ee-ba82-8dc4601c0294 | Nitrooční čočka Asqelio Preloaded IOL Delivery System | Riziková třída IIb | Určena k umístění do zadní komory oka, kde nahrazuje přirozenou krystalickou čočku, při korekci afakie. | ||
| 83aabfc9-a20d-4809-b73d-1dfe2dd9ac0a | Nitrooční čočka Asqelio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Lenses | Riziková třída IIb | Tyto optické implantáty slouží k náhradě lidské čočky při korekci afakie u dospělých pacientů, s presbyopií i bez ní, kteří si přejí zlepšit nekorigované vidění do dálky a zvýšit nezávislost na brýlích. | ||
| 61bf694e-a3bf-438b-a48e-fd5c49362739 | bioli™ IOL Delivery System | Riziková třída IIa | Sterilní přístroj na jedno použití určený k zavádění schválené jednodílné skládací akrylové nitrooční čočky (IOL) do lidského oka prostřednictvím chirurgického zákroku | ||
| dd4a8d2b-73d3-41ea-8af3-7462c375bb7b | MST Capsule Retractors | Riziková třída IIa | Ruční oftalmochirurgické nástroje určené k mechanické stabilizaci a podpoře očních tkání/struktur během oftalmochirurgických zákroků | ||
Detail
Platnost činností
| Platnost od | ID | Stav | Platnost do |
|---|---|---|---|