Váš prohlížeč blokuje jakýkoliv javascript na stránce. Aplikace bude fungovat omezeně! Povolte v nastavení prohlížeče spouštění javascriptu.

Váš prohlížeč nepodporuje cookies nebo jsou vypnuté. Aplikace nemůže fungovat bez podpory cookies! Povolte v nastavení prohlížeče cookies nebo použijte jiný prohlížeč.

Váš prohlížeč není plně podporován pro aplikaci ISZP a není použitelný v plné míře.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 009208_dis

Ohlášená osoba

Název

GeneTiCA s.r.o.

Adresa

Kramolínská 955, 19900, Praha- Letňany, Česká republika

IČO

25609378

SRN

Stav činnosti

Platná

Platnost od

01.04.2015

Platnost do

15.04.2026

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Evidenční číslo	Název	Určený účel
129ba22c-04d1-9595-e063-340d0a0ae8d0	0081627002NIPTRP	00838305	VeriSeq NIPT Solution v2	VeriSeq™ NIPT Solution v2 je diagnostický test in vitro určený k vyšetření za účelem zjištění celogenomových genetických anomálií plodu ze vzorků periferní plné krve matky v nejméně 10. týdnu těhotenství. Test VeriSeq NIPT Solution v2 používá celogenomové sekvenování k detekci částečných duplikací a delecí pro všechny autozomy a stavy aneuploidie pro všechny chromozomy. Test nabízí možnost zažádat o hlášení aneuploidií pohlavního chromozomu (SCA). Tento produkt se nesmí používat jako jediný
129ba22b-40f5-9595-e063-340d0a0ae8d0		00210323	RealStar® CMV PCR Kit 1.2	RealStar® CMV PCR Kit 1.2 je diagnostický test in vitro, založený na real-time PCR technologii, pro detekci a kvantifikaci specifické DNA CMV. Test zahrnuje heterogenní zesilovací systém (vnitřní kontrola) k identifikaci možné PCR inhibice a potvrzení integrity reagencií soupravy. Test je založen na real-time PCR technologii, za použití polymerázové řetězové reakce (PCR) pro amplifikaci specifických cílových sekvencí a cílových sond pro detekci amplifikované DNA. Sondy jsou označeny fluoroforem
129ba22b-40f6-9595-e063-340d0a0ae8d0		00210331	RealStar® CMV PCR Kit 1.0	RealStar® CMV PCR Kit 1.0 je diagnostický test in vitro, založený na real-time PCR technologii, pro detekci a kvantifikaci specifické DNA CMV. Test zahrnuje heterogenní zesilovací systém (vnitřní kontrola) k identifikaci možné PCR inhibice a potvrzení integrity reagencií soupravy. Test je založen na real-time PCR technologii, za použití polymerázové řetězové reakce (PCR) pro amplifikaci specifických cílových sekvencí a cílových sond pro detekci amplifikované DNA. Sondy jsou označeny fluoroforem

Zdravotnický prostředek Id	BASIC UDI-DI	Název	Riziková třída	Určený účel
ed5e396c-fdee-4b05-97ca-a1b6e6bb63c0		HemaVisionÒ-28Q	IVDR C	HemaVision®-28Q je určen k testování vzorků celkové RNA z lidské krve nebo kostní dřeně na přítomnost chromozomálních translokací spojených s leukémií. Test je kvalitativní. Každá sada obsahuje 12 testů a každý test je určen pouze k jednorázovému použití. Testy by měli provádět a výsledky analyzovat pouze odborníci. Test je určen k použití jako doplněk k hodnocení leukémie ve spojení s dalšími klinicko-patologickými faktory (pomoc při diagnostice). HemaVision®-28Q není určen pro kvantitativní testy, ani pro testy minimální reziduální choroby (MRD) a následné testy.

Detail ohlášené činnosti - Distributor

Registrační číslo 009208_dis

Ohlášená osoba

Detail

Platnost činností

Chyba